1. 适应症(Indications)
主要用于治疗慢性肾脏病(CKD)患者的铁缺乏性贫血(IDA)。
也适用于对口服铁剂不耐受或反应不佳的成人IDA患者。
2. 剂型与剂量(Dosing)
每瓶:510 mg元素铁 / 17 mL(浓度30 mg/mL)。
官方FDA推荐(处方信息):
初始剂量:510 mg IV。
第二剂:510 mg IV,间隔3–8天。
总剂量通常1020 mg。
专家共识推荐(更常用实践):
总剂量单次输注(TDI):1020 mg(2瓶)单次给药。
对于体重<50 kg患者,可能需调整剂量,但通常仍按1020 mg处理。
3. 给药方案(Administration Protocol)
稀释:将剂量(510 mg或1020 mg)稀释于100 mL 0.9%氯化钠注射液中(避免使用其他稀释液)。
输注时间:
官方:至少15分钟。
共识推荐(安全且常见):1020 mg稀释后30分钟输注。
输注方式:
患者取半卧位或卧位(减少低血压风险)。
开始时慢速输注几分钟,观察无反应后继续剩余部分。
无需试验剂量(test dose)。
无需常规预处理(premedication),仅高危患者(如多重药物过敏史、既往IV铁反应、哮喘)考虑使用。
注意事项:
与其他可能引起严重过敏/低血压的药物(如化疗药、单抗)间隔至少30分钟。
输注环境:必须有即刻处理过敏/过敏性休克的设备和人员。
4. 监测(Monitoring)
输注期间及结束后:密切观察过敏反应症状,监测血压和脉搏。
观察时间:输注期间 + 结束后至少30分钟,直至临床稳定。
后续实验室:输注后4–8周查CBC、铁蛋白(ferritin)、转铁蛋白饱和度(TSAT)。目标铁蛋白>50 ng/mL。
磷监测:仅在有临床症状时检查(Feraheme磷下降风险较低,不如FCM)。
5. 反应分级与管理(Reaction Management)
静脉铁剂反应多为非IgE介导的CARPA(补体激活相关假过敏),而非真正IgE过敏。发生率低,严重过敏罕见(<1:200,000)。
立即措施(所有反应):
立即停止输注。
切换至生理盐水保持静脉通路(KVO)。
评估严重程度,持续监测生命体征。
轻度反应(Mild,如轻微荨麻疹、瘙痒、轻度恶心):
暂停15分钟观察,常自限。
可给第二代抗组胺药(如西替利嗪10 mg IV/口服或氯雷他定10 mg口服)。
恶心可用5-HT3拮抗剂(如昂丹司琼4–8 mg IV)。
避免第一代抗组胺(如苯海拉明)和升压药(可能加重反应)。
中度反应(Moderate,如持续症状、轻度低血压):
IV糖皮质激素(如氢化可的松200 mg或甲基强的松龙125 mg)。
液体复苏(如NS 500 mL)。
症状控制后,可尝试重新开始(从初始速率的50%开始,逐步增加)。
重度/过敏性休克(Severe/Anaphylaxis,如严重低血压、气道水肿、意识丧失、心跳骤停):
立即启动急救方案(类似任何原因过敏性休克)。
肾上腺素0.3–0.5 mg IM(大腿前外侧),可每5分钟重复。
大剂量糖皮质激素、液体复苏、升压药、氧疗、支气管扩张剂。
转ICU或急诊。
观察4–24小时。
再挑战(Rechallenge):
轻中度反应缓解后,可尝试用同一制剂重新挑战(从慢速开始)。
高危患者慎重评估风险收益。
6. 禁忌症与黑框警告(Boxed Warning)
禁忌:对Feraheme或任一成分过敏;对任何IV铁剂过敏史;铁超载;非铁缺乏性贫血。
黑框警告:存在致命/严重过敏反应(包括过敏性休克),初始症状可为低血压、晕厥、无反应、心跳/心肺骤停。
仅在有即刻抢救条件时使用。
7. 其他注意
Feraheme可干扰MRI(影响T2加权像,最长持续3个月),建议MRI在给药前完成。
妊娠:避免妊娠13周前使用。
与其他IV铁相比,Feraheme游离铁释放低,反应率较低,支持单次大剂量。
这份总结以2024年专家共识为主(许多中心已采用1020 mg/30 min方案,安全性良好),同时标注官方保守要求。实际使用请以最新处方信息、本机构协议及医生判断为准。如果需要特定医院的流程模板或更多细节,请提供补充信息!