Omisirge 被分类为药物（具体来说，是FDA批准的生物制品和细胞疗法）。它源自脐带血的干细胞，但经过化学修饰和实验室处理，形成一种个性化静脉输注产品，不是简单的血液制品或未处理的血液成分。在监管上，它属于“杂类未分类剂”（miscellaneous uncategorized agents），类似于其他细胞疗法药物，而不是传统血液制品（如全血或血浆）。它有正式的药物名称（omidubicel-onlv），并以套件形式供应，包括培养细胞和非扩展细胞
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