Omisirge 不是传统的未处理干细胞,而是通过实验室处理和扩展的脐带血来源的异体造血祖细胞疗法。它使用烟酰胺(一种维生素B3形式)来修饰和培养脐带血中的干细胞,从而增加细胞数量并改善功能。传统干细胞移植通常包括骨髓、外周血或未处理的脐带血移植。关键区别如下:
- 细胞来源和处理:Omisirge 来自捐赠者的脐带血,经过体外培养扩展细胞数量(解决传统脐带血细胞量不足的问题),并针对患者个性化配型。传统脐带血移植使用未扩展的单位,细胞量有限,常需双单位或用于儿童;骨髓/外周血移植则直接从捐赠者采集,无需扩展。
- 植入速度:Omisirge 中性粒细胞恢复时间更快(中位数12天),而传统脐带血移植需22天左右,骨髓移植需15-17天。这减少了患者感染风险和住院时间(Omisirge 患者住院中位数48天 vs 传统脐带血61天)。
- 疗效和安全性:Omisirge 保留了脐带血的长期优势,如更好的患者生存率和更低的移植物抗宿主病(GVHD)发生率,但比传统方法更快恢复血细胞计数,降低感染和住院需求。临床试验显示,Omisirge 患者感染率更低,总体恢复更高效。
总体上,Omisirge 适用于找不到匹配捐赠者的患者,提供更快、更安全的替代方案,但它是一种修饰产品,而非自然状态的干细胞。