2025年12月17日，俄勒冈健康与科学大学（OHSU）发布新闻：FDA正式批准了一种原本用于治疗贫血的铁基药物 ferumoxytol（商品名 FERABRIGHT™）作为脑癌影像学对比剂的新用途。这是一项重大进展，OHSU的研究直接推动了这一批准。
核心事件
美国FDA批准 ferumoxytol 作为**脑部磁共振成像（MRI）**的对比剂，专门用于：
- 成人已知或疑似恶性脑肿瘤（包括原发性和转移性脑肿瘤）
- 帮助可视化血脑屏障被破坏的病灶
- 检测和监测脑肿瘤的进展
这是全球首个获批用于脑部肿瘤成像的铁基对比剂（以往主流的是钆基对比剂）。
药物背景
- 原用途：ferumoxytol 是一种超小型超顺磁性氧化铁纳米颗粒（USPIO），2009年FDA批准用于治疗慢性肾病相关的缺铁性贫血。
- 新用途：作为MRI对比剂，增强脑肿瘤区域的显影，提供比传统钆剂更丰富的信息。
OHSU做了什么？（30年长跑的成果）
OHSU的神经肿瘤血脑屏障项目（Neuro-Oncology Blood-Brain Barrier Program）从近30年前就开始在实验室研究 ferumoxytol 的成像潜力。
- 由Edward Neuwelt博士（神经科教授、该项目创始人）领导
- 进行了多项临床试验，积累了近20年的患者数据
- 与制药公司 Azurity Pharmaceuticals 合作，完成了独立、盲法3期重读研究
- 所有关键影像和临床数据都来自OHSU的患者
正是这些长期、扎实的研究数据，最终说服FDA批准这个新适应症。
ferumoxytol增强MRI的工作原理（简单说明）
注射后，ferumoxytol 会在血管内停留较长时间（血池效应），然后被巨噬细胞等吞噬细胞摄取。
它能做到传统钆剂做不到的几件事：
- 测量肿瘤血容量（反映肿瘤生长活跃度）
- 追踪免疫细胞（如肿瘤相关巨噬细胞）
- 显示炎症和肿瘤微环境信息
- 提供更多维度的肿瘤生物学信息，而不仅仅是“肿瘤在哪里亮起来”
临床试验显示：ferumoxytol增强MRI比单纯平扫MRI显著改善了原发性和继发性脑肿瘤的显影效果。
对脑癌患者的实际意义
- 更精准评估肿瘤范围、活性、治疗反应
- 尤其对胶质母细胞瘤（最恶性的脑癌）等侵袭性肿瘤，可能帮助医生更好地判断治疗时机与效果
- 为肾功能不好的患者提供更安全的选择（钆剂对肾功能差的人有累积风险）
- 未来有望延长生存期并提高生活质量
时间线小结
- ≈1995年左右：Neuwelt实验室开始基础研究
- 2009年：ferumoxytol获批治疗贫血
- 2011年左右：启动新药影像适应症申请
- 2025年10月：FDA正式批准Ferabright™用于脑肿瘤MRI（制药公司公告）
- 2025年12月17日：OHSU发布新闻，强调自身研究的决定性贡献
一句话总结：
一项历时近30年的转化研究，终于让原本治贫血的铁颗粒“摇身一变”成为脑癌MRI的新工具，为患者带来更精准、更全面的肿瘤信息，也为肾功能不佳的脑癌患者提供了重要的新选择。这是OHSU团队长期坚持的里程碑式成果。