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问：关于已上市眼用制剂增加单剂量装量规格的申报方式
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？
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最新提问 9月 8， 2020 用户: admin (17.8k 分)
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问：审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：注册申请审评期间如何申请撤回？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：关于根据药品批准文件要求完成上市后相关技术研究的申报方式
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：关于原辅包关联申报的制剂申请表填报问题
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：关于药物临床试验数据自查核查范围问题
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：关于非临床试验委托研究的要求
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：关于临床试验批件转让后临床登记问题
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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以药品为主的药械组合产品如何申报？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: admin (17.8k 分)
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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: admin (17.8k 分)
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问：如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 99 (1.3k 分)
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问：对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？
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最新提问 9月 8， 2020 分类:参比制剂 | 用户: 陈99 (300 分)
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282 回答

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