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  • 药品注册 4 问题 全球药品注册代理服务为制药企业提供跨国药品注册的专业代理服务。我们拥有全球网络和专业团队,熟悉各国药品注册法规和程序,能够高效协助客户完成药品注册申请,确保符合各国标准要求。我们提供包括预临床研究咨询、临床试验协调、注册申请文件准备、与监管机构沟通、审批跟踪等全程服务。通过我们的一站式代理服务,客户能够快速获得全球市场准入,降低注册风险,加速上市进程,从而更好地服务于全球患者,实现业务增长和成功发展。
  • 罕见病(孤儿药) 0 问题 罕见病(孤儿药)
  • 参比制剂 142 问题 澳門五洲藥物國際貿易有限公司提供全球参比制剂采购
  • 临床试验药品 15 问题 澳門五洲藥物國際貿易有限公司提供全球临床试验药品采购服务
  • 临床病人急需救命用药采购 13 问题 临床病人急需救命用药采购
  • 孤儿药全球采购 7 问题 临床急需境外新药名单药品采购
  • 一致性评价药品参比制剂采购 5 问题 一致性评价药品参比制剂采购
  • 一次性进品药品采购 8 问题 一次性进口药品采购
  • 药物短缺解决方案 14 问题 药物短缺管理确保病人不会因药物短缺而没有药物。
  • 医院专科药物 49 问题 我们的专项包括: •为私人诊所、医院、政府机构以至药房等进行采购。 •本公司拥有处理药物的牌照。可存放及批发药物。 •可提供有需要的病人是提供在当地未注册而且是非常罕有的药物。 •提供独家分销协议,例如促进、申请许可证和商业化药品。 •市场授权、收购/产品所有权。 •为有需要的病人所需要的药物向政府申请进口。
  • 原研药 5 问题 什么是原研药?原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在我国,“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。
  • 药品研发资讯 102 问题 为客户提供参比制剂、医药原料药、杂质对照品、参比制剂采购、进口药品注册代理、等效性
  • 生物等效性试验 4 问题 生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计.
  • 参比制剂安全性 10 问题 比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品
  • 参比数据 15 问题 提供参比制剂一次性进口服务、药品一致评价服务、标准品对照品采购服务、原辅料(药包材)采购
  • 疗法 1 问题 疗法
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