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关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》(国际食品药品监督管理总局令第35号)规定:“对于以国际多中心临床试验数据提出免做进口药品临床试验的注册申请,符合规定的可以直接批准进口” 。申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请?
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9月 8, 2020
分类:
参比制剂
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对于进口药品再注册申请,能否同时申报增加药品规格的变更?
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9月 8, 2020
分类:
参比制剂
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受理通知书、补正通知书、缴费通知书等能否按照申请表/登记表中的通讯地址邮寄?
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9月 8, 2020
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参比制剂
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问:现行《生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则》为2005年颁布的,有关生物制品生产工艺过程变更是否有其他指导原则可以参考?
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9月 8, 2020
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参比制剂
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国家药监局药审中心关于发布《M4模块一行政文件和药品信息》的通告(2020年第6号)
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8月 27, 2020
分类:
药品研发资讯
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法国参比制剂现货库存,带多批次号
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4月 13, 2020
分类:
参比制剂
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参比制剂一次性进口_杂质对照品_药品注册公司_原料药供应商
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8月 22, 2020
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参比制剂一次性进口
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已发布参比制剂有关事宜说明
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8月 19, 2020
分类:
参比制剂
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阿托品滴眼液0.01%低浓度-乐托品
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11月 16, 2019
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参比制剂安全性
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澳门五洲药物国际贸易有限公司
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阿托品滴眼液,乐托品,美欧品,亚妥明
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美欧品硫酸阿托品滴眼液说明书, 辅料不料,不清楚
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10月 21, 2019
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参比数据
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用户:
澳门五洲药物国际贸易有限公司
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德国现货库存200多种参比制剂药品现货,有近效期与与远效期的,欢迎选购。
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4月 7, 2019
分类:
参比制剂
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用户:
澳门五洲药物国际贸易有限公司
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德国参比制剂库存
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鼓励研发申报儿童药品清单的通知
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11月 13, 2019
分类:
参比数据
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澳门五洲药物国际贸易有限公司
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双膦酸盐类药物已从第一代产品发展到第三代产品
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6月 18, 2020
分类:
药品研发资讯
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整形美容药物现货价格表(更新版)
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6月 17, 2020
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医院专科药物
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”重磅“神奇药水澳门上市,近视的你一定要“点”乐托品
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10月 3, 2019
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医院专科药物
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雷贝拉唑钠,阿莫西林水合物,克拉霉素结合包
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6月 18, 2020
分类:
医院专科药物
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eCTD indexer 用于生成以eCTD格式提交药品注册档案
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10月 30, 2019
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临床试验药品
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购买0.01%阿托品滴眼液的一个新途径
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10月 6, 2019
分类:
医院专科药物
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01%阿托品滴眼液
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低浓度阿托品近视控制的临床应用
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10月 3, 2019
分类:
医院专科药物
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新加坡国立眼科医院内制剂"美欧品阿托品滴眼液"是5ml一瓶
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10月 21, 2019
分类:
参比数据
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澳门五洲药物国际贸易有限公司
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