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英国参比制剂现货与库存信息,不断更新
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3月 12, 2021
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参比制剂
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乐托品0.01%阿托品滴眼液–每晚一滴,缓解孩童近视
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11月 14, 2019
分类:
参比制剂安全性
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疫苗可供的产品(报价随时更新)
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1月 11, 2021
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参比制剂
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参比制剂不同于“原研”的概念:
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8月 30, 2020
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拉脱维亚参比制剂库存信息
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10月 8, 2020
分类:
参比制剂
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《化学仿制药参比制剂目录(第三十五批)》的公示,27个新增,15增补
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11月 17, 2020
分类:
参比制剂
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关于发布《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》的公示
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8月 27, 2020
分类:
参比制剂安全性
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真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》的通告(2020年第22号)
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9月 1, 2020
分类:
参比制剂安全性
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香港药品注册的流程与方法
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8月 19, 2020
分类:
医院专科药物
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波兰的药品库存(在波兰药品合规的库房)现货
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10月 16, 2019
分类:
参比制剂
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用户:
澳门五洲药物国际贸易有限公司
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"五福"(乐托品)阿托品点眼液0.01%
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10月 7, 2019
分类:
参比数据
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五福
乐托品
阿托品点眼液0
01%
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本周西班牙参比制剂库存信息
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10月 5, 2020
分类:
参比制剂
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日本2020年9月份人气询单的药品
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9月 16, 2020
分类:
参比制剂
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问:化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求
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9月 8, 2020
分类:
参比制剂
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自体血清滴眼液用于治疗眼表疾病以及慢性干眼症
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7月 4, 2020
分类:
药品研发资讯
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自体血清滴眼液
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问:关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求
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9月 8, 2020
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参比制剂
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问:如何在审评过程中补充稳定性研究资料?
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9月 8, 2020
分类:
参比制剂
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问:生物等效性试验中,是否都必须进行餐前BE?
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9月 8, 2020
分类:
参比制剂
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对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的,应如何申报?是否可免于提交此前已提交的申报资料? 解答:考虑到上述单药均未上市,应分别按照新的临床试验申请申报,并互相关联。如此次申请与单药申请重复的药学资料可免于提交(但临床混合用药的情况除外)。但联合用药药理毒理评价需结合单药研究数据进行分析。因此,药理毒理部分资料应按要求提交。
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9月 8, 2020
分类:
参比制剂
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已获得I期临床试验批件,现已完成Ⅰ期临床试验,后续如何申报?
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9月 8, 2020
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