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Efmody (氢化可的松缓释硬胶囊)

分类:药物短缺解决方案 |
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Efmody®(氢化可的松缓释硬胶囊),开发名称 Chronocort® 是 Diurnal 的第二个商业化药物,用于治疗患有罕见先天性肾上腺增生 (CAH) 的成人和青少年患者(12 岁及以上)¹。Efmody 于 2021 年 5 月获得欧盟委员会批准用于欧洲经济区(包括北爱尔兰)(EEA),并于 2021 年 7 月获得英国药品和保健产品监管局(MHRA)批准用于英国(英格兰、威尔士和苏格兰)。

Efmody ® 是一种氢化可的松制剂,专为模拟皮质醇的昼夜节律而设计,每天两次“牙刷”方案给药时(晚上睡觉前的最后一件事和早上醒来时的第一件事) ) 控制皮质醇缺乏症患者的雄激素过多和慢性疲劳。它是一种以胶囊形式呈现的多颗粒制剂,有 5mg 和 10mg 两种剂量可供选择。  Efmody 在中国是琅铧医药商业化独家权益,2022年7月由琅铧医药授权澳门五洲药物国际贸易有限公司澳门上市申报,  2022年8月8日获澳门药监局获准上市销售。

https://www.diurnal.com/NonUkResidents/HCP/efmody-r-hydrocortisone-modified-release-hard-capsules

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琅铧医药(Citrine Medicine)是一家专注于罕见病药物解决方案的公司,致力于通过研发和引进有效且可负担的药物,建立一个综合的罕见病产品平台,以支持和加速可扩展的商业化进程。琅铧医药现阶段专注四大疾病领域:中枢神经系统疾病、内分泌系统和代谢类疾病、肝肾疾病、和儿童肿瘤。

琅铧医药目前已有6个罕见病药物,其中3个产品在准备递交注册申请阶段,分别是从Bioprojet和Diurnal获得中国商业化独家权益的Wakix®和Alkindi®、Efmody®。这3种药物都将极大地填补发作性睡病(Narcolepsy)和肾上腺皮质功能不全治疗领域(CAH)的治疗空白,满足患者需求。此外,琅铧医药还有3个合作开发的罕见病药品,目前正处于临床前阶段,未来上市后也将颠覆我国患者在溶酶体贮积症相关的三个疾病中的治疗和支付难题。信息来源:https://www.sohu.com/a/480351332_121124543

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