Question

 根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号），我中心组织遴选了《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（见附件），现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       公示期限:2020年8月27日～2020年9月9日
       联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn

临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）（征求意见稿）

序号 药品通用名称 剂型

1 氨基酸葡萄糖注射液 注射剂

2 醋酸钠林格注射液（含醋酸钠林格葡萄糖注射液） 注射剂

3 低钙腹膜透析液（含乳酸盐型） 注射剂

4 二巯丙磺钠注射液 注射剂

5 氟[18F]比他班注射液 注射剂

6 氟[18F]化钠注射液 注射剂

7 氟[18F]洛贝平注射液 注射剂

8 氟[18F]脱氧葡糖注射液 注射剂

9 复方醋酸钠电解质注射液 注射剂

10 复方电解质葡萄糖MG3注射液 注射剂

11 复方电解质注射液(含II、III、Ⅴ) 注射剂

12 复方氯化钠注射液 注射剂

13 复方乳酸钠山梨醇注射液 注射剂

14 腹膜透析液（含乳酸盐型） 注射剂

15 甘露醇注射液 注射剂

16 枸橼酸钠封管注射液 注射剂

17 混合糖电解质注射液 注射剂

18 硫代硫酸钠注射液 注射剂

19 氯化钾注射液 注射剂

20 氯化钠注射液 注射剂

21 门冬氨酸钾镁注射液 注射剂

22 门冬氨酸钾注射液 注射剂

23 钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液 注射剂

24 浓氯化钠注射液 注射剂

25 葡萄糖氯化钠注射液 注射剂

26 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 注射剂

27 葡萄糖注射液 注射剂

28 乳酸钠林格注射液 注射剂

29 碳酸氢钠林格注射液 注射剂

Answer 1

30    碳酸氢钠注射液    注射剂
31    维生素B12注射液    注射剂
32    维生素B1注射液    注射剂
33    维生素B6注射液    注射剂
34    维生素C注射液    注射剂
35    无水乙醇注射液    注射剂
36    小儿复方电解质注射液    注射剂
37    盐酸吗啡注射液    注射剂
38    注射用水    注射剂
39    转化糖电解质注射液    注射剂
40    转化糖注射液    注射剂
41    氨酚去氧肾上腺素片    片剂
42    辅酶Q10片    片剂
43    复方氨酚肾素片    片剂
44    复方消化酶片    片剂
45    聚卡波非钙片    片剂
46    咖啡因片    片剂
47    磷酸可待因片    片剂
48    硫酸吗啡片    片剂
49    硫酸锌片    片剂
50    铝镁加咀嚼片    片剂
51    葡萄糖电解质泡腾片    片剂
52    葡萄糖酸钙片    片剂
53    碳酸钙D3咀嚼片（含碳酸钙D3咀嚼片II）    片剂
54    碳酸钙D3片    片剂
55    碳酸钙咀嚼片    片剂
56    碳酸氢钠片    片剂
57    维D2磷葡钙咀嚼片    片剂
58    维D钙咀嚼片（含儿童维D钙咀嚼片）    片剂
59    维生素B1片    片剂
60    维生素B2片    片剂
61    维生素B6片    片剂
62    维生素C泡腾片    片剂
63    维生素C片    片剂

Comments

64    盐酸吗啡片（含盐酸吗啡缓释片）    片剂
65    叶酸片（0.4mg）    片剂
66    复方聚乙二醇电解质散（I、II、Ⅲ、IV）    散剂
67    聚乙二醇钠钾散    散剂
68    口服补液盐散（I、II、III）    散剂
69    碳酸钙D3颗粒（含小儿碳酸钙D3颗粒）    颗粒剂
70    小麦纤维素颗粒    颗粒剂
71    右美沙芬愈创甘油醚吞服颗粒    颗粒剂
72    愈创甘油醚吞服颗粒    颗粒剂
73    氨酚美敏软胶囊    胶囊剂
74    氨酚美素软胶囊    胶囊剂
75    辅酶Q10胶囊    胶囊剂
76    治疗用碘[131I]化钠胶囊    胶囊剂
77    氨基葡萄糖类口服固体制剂    口服固体制剂
78    对乙酰氨基酚干混悬剂    干混悬剂
79    氨苯肾素口服液    口服溶液
80    氨酚沙芬口服溶液    口服溶液
81    氨美肾素口服溶液    口服溶液
82    复方氨美愈口服液    口服溶液
83    复方氢溴酸右美沙芬口服溶液    口服溶液
84    复方锌铁钙口服溶液    口服溶液
85    磷酸钠盐口服溶液    口服溶液
86    葡萄糖酸钙口服溶液（含复方葡萄糖酸钙口服溶液）    口服溶液
87    葡萄糖酸钙锌口服溶液    口服溶液
88    愈酚溴新口服溶液    口服溶液
89    富马酸亚铁混悬液    混悬液
90    铝镁加混悬液    混悬液
91    多维赖氨酸糖浆    糖浆剂
92    美芬那敏铵糖浆    糖浆剂
93    儿童氢溴酸右美沙芬膜    膜剂
94    聚乙烯醇滴眼液    眼用制剂
95    氯化钠滴眼液    眼用制剂
96    羟糖甘滴眼液    眼用制剂
97    无菌水洗眼液    眼用制剂

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98    右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液    眼用制剂
99    复方多粘菌素B软膏    乳膏剂
100    氢醌乳膏    乳膏剂
101    薄荷脑凝胶    凝胶剂
102    卡波姆产道凝胶    凝胶剂
103    苯扎氯铵溶液    溶液剂
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105    平衡盐溶液（供灌注用）    溶液剂
106    葡萄糖酸氯己定溶液    溶液剂
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109    开塞露（含复方开塞露）    灌肠剂
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112    平衡盐冲洗液    冲洗剂
113    山梨醇甘露醇冲洗剂（山梨醇甘露醇冲洗液）    冲洗剂
114    甲硝唑氯己定洗剂    洗剂
115    吸入用氯化钠溶液    吸入溶液
116    柳薄樟敏搽剂    搽剂
117    氧    气体
备注    未在国内上市品种，需参照原总局2015年第230号公告等相关要求开展研究，药品通用名称、剂型经药典委核准后为准。