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"五福"(乐托品)阿托品点眼液0.01%

分类:参比数据 |
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一、说明:本品是一种无菌使用于眼部之局部抗乙醯胆胺作用剂。

二、成份:每ml中含有Atropine Sulphate.........................0.1mg Benzalkonium chloride, Edetate disodium, Sodium chloride, Citric acid, Borax , Purified water.

三、临床药理:本品是一种anticholinergic剂,由节后胆碱神经直接作用于平滑肌和泪腺, 它们的药理作用是由于阻止乙醯胆胺的类副交感神经作用。

四、适应症:散瞳、睫状肌麻痹。

使用上注意:

五、禁忌:1.本品不能用于青光眼,或者有窄角性青光眼倾向之病人。 2.本品不能用于先前对atropine产生严重全身反应之小孩。

六、警告:过量使用于小孩和对某特定过敏体质者,可能会产生全身中毒症状时,应停止使用和使 用适当药物,如述于"过量"部份治疗。

七、注意事项:本品应置于小孩拿不到的地方。

八、致癌性、突变性、不孕症:还没有产生这些病例之研究报告。

九、怀孕妇女:1.本品还未做动物生殖研究,也不知道是否能够造成胎儿伤害,或影响生殖能力。

2.本品可应用于孕妇。 (仅当清楚需要时)

十、幼儿:请看禁忌和警告部份。

十一、副作用:长久使用时可能引起全身反应,眼脸过敏反应,局部刺激,充血、肿大、结膜滤泡 增殖炎或者皮肤炎。

十二、过量:一般症状和atropine中毒症状,包括:口干、皮肤过敏、发烧、精神错乱、心悸、脸部发红,如果有过量现象,应使用水或0.9%食盐水冲洗,必要时可用缩瞳剂。

如果意外摄取时(吞食时):

1.使用4%单宁酸使之呕吐或洗胃。 

2.使用5mg之毛果芸香碱(Pilocarpine)口服直至口湿润为止(必要时 间隔投与)。

假如需要全身支持措施时:如下表

1.呼吸衰竭时 : 氧气筒和人工呼吸。

2.尿液滞留时 : 插入导管导尿。

3.发烧 : 用酒精擦拭。当用于已用短作用之Barbiturates镇静剂为控制刺激(Excitement)状态时,须非常小心。

十三、剂量及使用方法:通常一次1-2滴,一天2-4次,视症状酌于增减。 (用法、用量相关之使用上的注意),1.对有青光眼或有导致狭角性青光眼倾向之患者禁止使用本品。 2.避免连续使用,慢性青光眼患者使用后须作追踪检查。前列腺患者使用要注意。

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近视儿童应用0.01%硫酸阿托品滴眼液的不良反应

摘要

目的

观察中国大陆近视儿童应用质量分数0.01%硫酸阿托品滴眼液的不良反应。

方法

前瞻性非随机对照研究。99例99眼(均取右眼数据分析)近视儿童分为试验组和对照组,试验组55例近视儿童配戴全矫单焦框架眼镜,同时睡前双眼各点0.01%硫酸阿托品滴眼液1滴。对照组44例近视儿童配戴全矫单焦框架眼镜。2个组儿童均随访4个月,观察2个组治疗前后以及治疗后2个组最佳矫正远视力(BCDVA)、最佳矫正近视力(BCNVA)(LogMAR视力)、眼压、瞳孔直径和调节幅度等变化情况及试验组的不适症状。

结果

试验组和对照组治疗前与治疗后4个月BCDVA、BCNVA、眼压比较,差异均无统计学意义(BCDVA:F组别=3.880,P=0.112;F时间=27.220,P=0.413.BCNVA:F组别=5.200,P=0.311;F时间=38.200,P=0.116.眼压:F组别=12.350,P=0.214;F时间=22.300,P=0.146)。治疗后4个月试验组瞳孔直径为(6.99±0.64)mm,较治疗前平均增加约0.92 mm,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗后4个月,试验组较对照组瞳孔直径增大,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后4个月试验组调节幅度为(14.01±3.98)D,较治疗前平均下降约1.20 D,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗后4个月,试验组较对照组调节幅度下降,差异有统计学意义(P<0.01)。试验组共4例(占8%)儿童出现畏光,2例畏光持续2周,2例畏光持续1周,户外活动时戴太阳镜或遮阳帽缓解症状。1例(占2%)用药1个月后,晨起出现眼痒、眼肿,停药后消失。无视近模糊等其他不适症状。

结论

中国大陆近视儿童应用0.01%硫酸阿托品滴眼液4个月后,最佳矫正远、近视力和眼压未变化;瞳孔直径轻度散大和调节幅度轻度下降,10%儿童用药后初期出现畏光等不适,但对学习和生活无影响。 来源引用本文: 符爱存, 赵兵新, 张俊杰, 等.  近视儿童应用0.01%硫酸阿托品滴眼液的不良反应 [J] . 中华实验眼科杂志,2018,36( 6 ): 449-453. DOI: 10.3760/cma.j.issn.2095-0160.2018.06.010

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阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进展

篇名: 阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进展

TITLE:

摘要: 目的:了解阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进展,为其临床合理用药提供参考。方法:以“阿托品”“滴眼液”“近视”“儿童”“Atropine”“Eyedrops”“ Myopia”“ Children”等为检索词,在PubMed、同方知网、万方等数据库中组合查询发表于2000年-2018年4月的相关文献,对阿托品滴眼液用于减缓儿童近视的超说明书用药合理性的研究进行分析与总结。结果与结论:共检索到相关文献727篇,其中有效文献22篇。阿托品滴眼液可有效减缓儿童近视的进展,控制其屈光度和眼轴长度的变化,但作用机制尚未明确;阿托品滴眼液用于减缓儿童近视进展的疗效可随其浓度的增加而增加,但低浓度(低于0.02%)时的不良反应发生风险更低,且停药后反弹现象较高浓度时不明显。由于阿托品滴眼液用于减缓儿童近视属于超说明书用药,且部分不良反应尚未明确,故后续仍需更多大样本、基于严格设计的临床随机对照试验加以证实。

ABSTRACT:

期刊: 2019年第30卷第6期

作者: 白志玲,吴晖

AUTHORS:

关键字: 阿托品滴眼液;超说明书用药;儿童;减缓近视;研究进展

来源:期刊: 2019年第30卷第6期下载  http://www.china-pharmacy.com//attached/wenjian/14/201904/04101606_3852.pdf

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近视是由于眼睛结构异常,如眼球前后径过长或角膜及水晶体的弯曲度过大,造成影像落在视网膜前,而看不清楚远处影像; 目前临床上近视的治疗,包含依个人状况选择各式眼镜、隐形眼镜、眼科手术及眼药水。

眼药水介绍
过去临床上曾使用降眼压药水,因流行病学研究显示近视与高眼压常并存出现,或是眼压高是近视恶化的危险因子,但近年研究证实,降眼压药水并无法有效减缓近视度数加深;目前最有效的药物治疗则是睫状肌麻痹剂。

台大医院现存睫状肌麻痹剂如下:

药品名及浓度每瞳令-明点眼液(Tropicamide), 0.4% 麻睫散瞳点眼剂(Tropicamide), 1.0%硫酸阿托品(Atropine Sulfate) 1%, 0.5%, 0.25%, 0.125%
药品外观

二者差别在于tropicamide是最短效睫状肌麻痹剂,麻痹效果较快(约30分钟)但维持较短(少于6小时),相对地副作用较轻且短暂,而atropine效果出现慢(约1 ~3小时),但可持续6~12天;目前研究证实tropicamide无法有效抑制近视加深,因此目前临床上以atropine为孩童近视治疗首要选择。

阿托品(Atropine)
阿托品是一种长效型散瞳及睫状肌麻痹药物,临床上常用于眼科检查或手术前散瞳,而用于近视是因其可抑制睫状肌在长时间近距离工作时过度调适,而达到减缓近视加深。

用法是睡前1次每次1滴,为了避免药液在点药后流入鼻泪管增加全身性吸收,可能造成全身性副作用如口干及心悸等,建议在给药于下眼睑之结膜囊后,轻压眼睑与鼻交接处约1~2分钟。

过去曾有研究针对阿托品不同浓度0.05%~1%做过研究,显示浓度越高效果越好,但相对地高浓度(1%)较容易发生副作用且副作用程度较大,如散瞳、畏光及视力模糊等,而0.1%、0.25%及0.5%副作用较低则较为病人接受。平时必须注意因散瞳效果可维持许久,即使停药后也可持续约一星期,紫外线会大量进入眼球内,可能增加视神经伤害及白内障形成,建议户外活动时要注意配戴太阳眼镜及帽子。

预防胜于治疗
阿托品虽然有效预防近视度数加深,但该如何预防孩童发生近视更是首要目标,如避免年纪太小就接受近距离视力活动、需有正确姿势、光线充足、均衡饮食等,才是根本之道。

参考资料

  1. Goldman L, Schafer AI. Goldman's Cecil Medicine, 24th ed. Philadelphia : Elsevier/Saunders, 2012.
  2. American academy of ophthalmology refractive errors panel. Refractive errors and refractive surgery. American Academy of Ophthalmology, 2007.
  3. Walline JJ, Lindsley K. Interventions to slow progression of myopia in children. Cochrane Database Syst Rev., 2011.
  4. 台大医院药剂部网站https://www.ntuh.gov.tw/phr/intergrate.aspx. 2012/07/31
  5. Micromedex® Healthcare Series, (electronic version). In. Greenwood Village,Colorado, USA: Thomson Micromedex, 2012.
  6. 行政院卫生署国民健康局网站https://www.bhp.doh.gov.tw/. 2012/07/31

药剂部药师陈汝芬
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