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2005年以来,我国药品注册申请的受理号开始规范,由4位字母+7位数字组成,有时后面还有各省的简称。不过这个汉字的简称主要是方便体现受理的省局,没有的话对注册也影响不大。

★ 前面4个字母的含义
第一个字母:只有2种情况,分别代表国内注册(C)和进口注册(J)。
第二个字母:一般有4种情况,分别代表新药(X,化药1~5类,中药1~8类,生物制品1~14类)、仿制药(Y,化药第6类,中药第9类,生物制品第15类)、补充申请(B)和再注册(Z)。
第三个字母:一般有4种情况,分别代表化药(H)、中药(Z)、生物制品(S)、辅料(F,如化药常规辅料和生物制品大多数试剂盒)。
第四个字母:一般有6种情况,分别代表申请生产或者销售(S,国内是申请生产,进口为申请销售),申请临床(L),进口分包装(F),补充申请(B),再注册(Z),复审(R)。

★ 7位数字的含义
前面2位是受理年份的后两位。后5位一般是流水号。需要注意的是紧挨着年份的2位数字的第一位如果是9的话就肯定不是流水号。这种受理号的形式与其他的区别很小,但是该号是企业完成生物等效性后直接寄国家局药审中心申请生产,由药审中心发的。
 

受理号详细释义表
受理号

申请类型

CYHL*******国内化药仿制药申请临床
CYHS*******国内化药仿制药申请生产
CYHS**9****国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产
CYHB*******国内化药仿制药的补充申请
CYHB**9****国内化药仿制药完成生物等效性后的补充申请
CBHR*******国内化药补充申请后申请复审
CYHR*******国内化药仿制药申请
CXHL*******国内化药新药申请临床
CXHS*******国内化药新药申请生产
CXHR*******国内化药新药申请复审
CXHB*******国内化药新药补充申请
CXHB**9****国内化药新药补充申请后生物等效性报生产
CYFS*******国内仿制辅料申请生产
CYFB*******国内辅料补充申请
CXFL*******国内新辅料申请临床
CXFS*******国内新辅料申请生产
CYSL*******国内生物制品仿制药申请临床
CYSS*******国内生物制品仿制药申请临床
CYSB*******国内生物制品补充申请
CYSB**9****国内生物制品补充申请批准生物等效性申请生产
CYSR*******国内生物制品仿制药申请生产被否后复审
CXSL*******国内生物制品新药申请临床
CXSS*******国内生物制品新药申请生产
CXSB*******国内生物制品新药补充申请
CXSR*******国内生物制品新药申请复审
CYZS*******国内中药仿制药申请生产
CYZR*******国内中药仿制药申请复审
CYZB*******国内中药生产补充申请
CXZL*******国内中药新药申请临床
CXZS*******国内中药新药申请生产
CXZB*******国内中药补充申请
CBZR*******国内中药补充申请被否后申请复审
CXZR*******国内中药新药申请被否后申请复审
JYHF*******化药仿制药申请进口分包装
JYHB*******进口化药仿制药补充申请
JYHZ*******进口化药再注册
JXHL*******进口化药申请临床
JXHS*******进口化药申请销售
JXHR*******进口化药新药申请复审
JXFL*******进口新辅料申请临床
JYFB*******进口辅料补充申请
JZHR*******进口化药再注册申请复审
JYSF*******生物仿制药申请进口分包装
JYSB*******进口生物仿制药补充申请
JXSL*******进口生物药新药申请临床
JXSS*******进口生物药新药申请销售
JXSR*******进口生物药新药申请被否后申请复审
JYSZ*******进口生物药再注册申请
JYZB*******进口中药补充申请
JXZL*******进口中药新药申请临床
JXZR*******进口中药新药申请复审
JYZZ*******进口中药再注册申请
JZZR*******进口中药再注册被否后申请复审

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