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英国药品及保健品管理局(MHRA)和新加坡保健科学局(HSA)于2025年12月建立的“监管创新走廊”(Regulatory Innovation Corridor),旨在加速突破性健康技术的患者获取,特别是癌症、痴呆、肥胖、罕见病、神经退行性疾病、高级诊断、下一代基因疗法、精准免疫学、数字健康和AI医疗等领域。

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目前,该走廊处于试点阶段,美国生物技术公司Flagship Pioneering作为首个行业伙伴参与测试和完善框架,未来将逐步扩展至其他公司。
如果您的公司从事生物技术、制药、医疗器械或数字健康等相关领域,尤其是开发创新型/突破性产品,以下是潜在机会(假设您的公司符合创新疗法范畴):

联合早期监管指导
公司可同时与MHRA和HSA互动,获得联合非正式建议,帮助早期规划临床试验设计、生成更强证据、避免重复工作并减少延误。这对开发周期长的创新产品特别有价值。
加速双市场上市
通过协调快速通道,产品可在英国和新加坡更快获得监管审批,缩短从实验室到市场的周期,同时保持安全标准。这相当于同时打开两个发达市场。
提升投资吸引力
该走廊强化新加坡作为全球生命科学投资枢纽的地位。新加坡公司可更容易吸引国际投资、合作伙伴或人才,尤其与英国生态对接时。
本地优势
作为新加坡公司,您可更便利地通过HSA接入(如结合HSA现有ASCENT计划评估新型生物疗法),并受益于新加坡“Healthier SG”国家战略支持。

当前注意事项

目前仍为试点阶段,尚未公开广泛申请流程。建议关注HSA或MHRA官网后续公告,准备相关管线信息,以便未来阶段申请参与。
如果您的公司产品属于上述重点领域,及早与HSA联系咨询,可能获得优先信息或准备指导。

总体而言,这个走廊为新加坡生命科学企业提供了通往英国市场的“快速通道”,长期来看将显著提升竞争力。如果您能提供公司具体领域或产品类型,我可以帮您更针对性地分析机会。

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