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目前,用于冠状动脉疾病的非侵入性动脉造影诊断临床上仅限于计算机断层扫描,患者必须接受与碘造影相关的辐射和风险。我们的目标是研究一种新型加Ferumoxytol
增强冠状动脉磁共振血管造影(CMRA)在疑似冠状动脉疾病患者中的诊断性能和安全性。

方法:

共招募了30名患者,其中19名男性,中位年龄63岁,17名肾功能不全患者,计划接受侵入性冠状动脉造影。在CMRA期间静脉注射费鲁莫希托尔,剂量为3 mg/kg。图像采用心电图触发、导航员门、倒立恢复准备的3D快速低角度拍摄序列,并以4点量表评估图像质量。采用了十八段冠状动脉模型来评估冠状动脉的可见度,并在九段中评估了图像质量和狭窄情况。CMRA的诊断表现为敏感性、特异性、阳性和阴性预测值,并以侵入性冠状动脉造影结果为参考。CMRA期间监测患者生命体征,并随访其肝肾功能3个月,以评估Ferumoxytol的安全性。

结果:

CMRA识别了270个研究组块中的252个,质量评分达到3.6±0.7。结合侵入性冠状动脉造影结果,Ferumoxytol增强型CMRA的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确率分别达到100.0%、66.7%、92.3%、100.0%和93.3%;船舶分析分别为91.4%、90.9%、86.5%、94.3%和91.1%;以及92.3%、96.7%、83.7%、98.6%和96.0%的细分市场分析。3个月随访期间未观察到与Ferumoxytol糖醇相关的不良事件。

结论:

Ferumoxytol增强型CMRA在严重冠状动脉狭窄诊断中表现出良好的诊断表现和极佳的安全性,为冠状动脉疾病诊断提供了冠状动脉CT血管造影的替代方案。

注册情况:

网址:https://www.clinicaltrials.gov;唯一标识符:NCT05032937。

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