4.2 用法用量
阴道栓剂：根据感染严重程度和念珠菌清除情况，每晚使用1粒100 mg栓剂，连续5天，或遵医嘱。
阴道霜：旋开霜剂管盖，轻轻挤压填充施药器，将施药器深入阴道，挤出约5 g霜剂，连续使用6天，或遵医嘱。建议在仰卧位、双腿略弯曲的情况下使用。为防止再次感染，建议在阴道周围及肛周皮肤涂抹少量霜剂。
4.3 禁忌症
对活性成分或第6.1节列出的任何赋形剂过敏者禁用。
4.4 特别警告和使用注意事项
可能存在交叉感染，为防止再次感染，建议同时治疗性伴侣。
局部或阴道内使用本品几乎无系统性吸收。长期使用局部药物可能引发过敏反应。如出现过敏现象，应停止治疗并采取适当的治疗措施。
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4.5 与其他药物及其他形式的相互作用
无已知相互作用。
4.6 生育、妊娠和哺乳
妊娠
孕期使用本品需在明确必要的情况下，并在医生直接监督下进行。
4.7 驾驶和操作机械的能力
无报道不良影响。
4.8 不良反应
罕见局部瘙痒、灼热或刺激。
Dafnegin 阴道霜含有十六醇和十八醇作为基础成分，可能引发过敏反应，需在治疗过程中注意。
不良反应报告
上市后疑似不良反应的报告非常重要，有助于持续监测药物的风险-效益比。医务人员有责任报告任何疑似不良反应。
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5.3 药代动力学特性
口服给药的吸收率约为75%，吸收部分主要通过肾脏以葡糖醛酸结合物形式排泄。
局部使用环吡酮奥胺的系统性吸收极低，血浆浓度几乎不可检测。
5.3 临床前安全性数据
大鼠和鼠的口服LD50超过2000 mg/kg。
（注：页面6内容重复且不完整，翻译基于可提取的有效信息。）
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6.6 特殊处置注意事项
无特殊处置要求。
7. 上市许可持有人
S&R Farmaceutici S.P.A.
地址：意大利佩鲁贾，巴斯蒂亚乌布里亚，Via dei Pioppi 2，邮编06083
8. 上市许可编号
Dafnegin 100 mg 阴道栓剂（6粒装）：AIC编号 025217112
Dafnegin 1% 阴道霜（78 g 管装）：AIC编号 025217100
9. 首次授权/续展日期
首次授权：1987年4月30日
续展日期：2005年5月31日
10. 文本修订日期
2023年6月1日由意大利药品管理局（AIFA）提供。