Question

药物名称

GASTROFRENAL 100 毫克硬胶囊

GASTROFRENAL 200 毫克硬胶囊

2. 定性和定量组成

每粒 GASTROFRENAL 100 毫克硬胶囊包含：

色甘酸钠 100 毫克

 

每粒 GASTROFRENAL 200 毫克硬胶囊包含：

色甘酸钠 200 毫克

 

有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。

 

3. 剂型

硬胶囊。

 

明胶胶囊，透明，含白色粉末。

泛麻肾 100 毫克：硬胶囊大小 2（约 18 毫米）。

泛麻肾 200 毫克：硬胶囊大小 1（约 19.2 毫米）。

4. 临床数据

4.1. 治疗适应症

体重 = 40 公斤的成人、青少年和儿童：

• 食物过敏

 

成年人：

• 治疗与肥大细胞介质释放相关的症状（肥大细胞增多症和肥大细胞活化综合征）。

 

青少年和儿童（体重 = 40 公斤）：

• 在以下情况下，以及抗组胺药治疗无效时，治疗与肥大细胞介质释放相关的症状（肥大细胞增多症和肥大细胞活化综合征）：
• • 需要强化治疗的肥大细胞介质释放的严重症状。
  • 痉挛性腹痛，伴或不伴腹泻。

 

4.2. 剂量和给药方法

肥大细胞增多症和肥大细胞活化综合征的诊断及其症状的治疗应由在管理这些疾病方面经验丰富的医生进行。

4.2.1. 剂量