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维生素A滴眼液用于干眼症

分类:药品研发资讯 |
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0.05%环孢素A联合维生素A棕榈酸酯治疗睑板腺功能障碍相关干眼症的疗效观察

目的:评价0.05%环孢素A滴眼液联合维生素A棕榈酸酯眼凝胶治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼症的疗效。方法:采用单中心、前瞻性、随机、平行对照试验设计,纳入诊断为 MGD 相关干眼症的患者。患者被随机分为三组,并进行双眼药物治疗,为期 12 周。 CsA+VA组给予0.05%环孢素A滴眼液,每日2次;维生素A棕榈酸酯眼凝胶,每日3次。 CsA+HA组给予0.05%环孢素A滴眼液,每日2次;0.1%透明质酸钠滴眼液,每日3次。 HA组给予0.1%透明质酸钠滴眼液,每日3次。基线、4、8时评估OSDI评分、泪液半月板高度、荧光素泪液破裂时间、SchirmerⅠ试验(无麻醉)、泪膜脂质层厚度、睑板腺形态和功能检查、角膜荧光素钠染色评分分别为治疗开始后 12 周和 12 周。结果:共有120例MGD相关干眼患者符合入组标准,但10例患者失访;最终纳入观察患者110例,其中CsA+VA组36例,CsA+HA组38例,HA组36例。 3组的OSDI评分、泪液半月板高度、荧光素泪液破裂时间和睑板腺分泌量均显着改善。治疗第12周时,CsA+VA组[25.45±15.11、(0.30±0.13)mm、(3.72±1.40)s、(5.03±2.52)分]与CsA+HA组[26.98]差异±16.89,(0.27±0.10)mm,(4.34±1.76)s,(5.11±2.39)点]来自HA组[24.57±11.26,(0.24±0.06)mm,(3.18±1.11)s,(9.11± 3.34)分]有统计学意义(P <0.05)。与CsA+HA组[(68.39±26.66) nm]相比,CsA+VA组泪膜脂质层厚度[(72.61±23.65) nm]显着增加( P <0.05)。 CsA+VA组中,重度异常[治疗第12周时(6.28±2.59)分和(5.89±2.77)分]、中度异常[(4.27±2.02)分和(4.27±2.02)分]患者睑板腺分泌特征和排出量治疗第12周时的(4.64±2.02)分]与轻度异常[治疗第12周时的(2.80±0.84)分和(2.60±0.55)分]差异有显着性( P <0.05)。结论: 0.05%环孢素A联合维生素A棕榈酸酯可显着改善MGD相关干眼患者的症状和体征,尤其是严重时改善泪膜脂质层厚度及睑板腺分泌特性和排泄能力。

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局部治疗甲状腺相关眼病干眼综合征的临床研究  
介: 临床上,甲状腺相关眼病(TAO)患者患有干眼症。只有少数相关研究涉及该主题。我们的研究旨在为 TAO 干眼综合征的治疗提供高水平的证据。

目的: 比较维生素A棕榈酸酯眼凝胶与透明质酸钠滴眼液治疗TAO干眼症患者的临床效果。

方法: 本研究于2020年5月至10月在上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科进行,随机入组80例轻、中重度TAO干眼综合征患者。分为两组。所有受试者的疾病阶段均处于非活动期。 A组给予维生素A棕榈酸酯眼凝胶3次/日,持续1个月;B组给予透明质酸钠滴眼液。指标包括破裂时间(BUT)、Schirmer I试验(ST)、角膜荧光染色( FL)、眼表疾病指数(OSDI)和不良反应由同一临床医生在基线和治疗后 1 个月进行记录。数据采用SPSS 24.0进行分析。

结果: 最终,65 名受试者完成了治疗。 A组患者平均年龄为38.1±11.4岁,B组患者平均年龄为37.26±10.67岁。 A 组 82% 的受试者为女性,B 组 74% 的受试者为女性。基线时两组之间没有显着差异,包括 ST、BUT、OSDI 和 FL 等级的值。治疗后A组有效率91.2%,其中BUT、FL分级值显着改善(P<0.001)。 B组有效率67.7%,其中OSDI评分和FL等级值显着提高(P=0.002)。另外,A组的BUT值显着长于B组(P=0.009)。

结论: 在TAO干眼症患者中,维生素A棕榈酸酯凝胶和透明质酸钠滴眼液可改善干眼症,促进角膜上皮修复。维生素A棕榈酸酯凝胶改善泪膜稳定性,透明质酸钠滴眼液改善患者主观不适。

关键词: 干眼症;甲状腺相关性眼病;维生素A棕榈酸酯眼凝胶。
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36803227/
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外用维生素 D 治疗与睑板腺功能障碍相关的干眼病的安全性和有效性:安慰剂对照双盲随机对照试验
目的: 本研究的目的是探讨外用维生素 D 在治疗与睑板腺功能障碍 (MGD) 相关的干眼病中的安全性和有效性。

方法: 在这项随机对照试验中,有症状的 MGD 患者被分为 2 组,分别接受局部维生素 D 滴剂或安慰剂。排除标准包括维生素 D 缺乏症患者、既往眼部手术患者以及患有影响泪膜的眼部疾病的患者。患者和研究人员对研究组不知情。结果包括干眼问卷 (DEQ) 5 评分和眼表面疾病指数 (OSDI)、角膜和结膜染色评分、泪液破裂时间 (TBUT)、Schirmer 和在基线以及第 4 周和第 8 周评估的 MG 表达评分。

结果: 每组共招募28名患者28只眼。除了两组主观参数均有所改善外,与对照组相比,维生素 D 组的 OSDI 平均分(13.38 ± 7.32 vs. 27.94 ± 7.49)和 DEQ5(9.67 ± 1.86 vs. 14.14 ± 2.45) 第 8 周 (Ps <0.001)。此外,在第4周和第8周,两组的TBUT和Schirmer试验均观察到显着改善(P值<0.05)。 8周后治疗组与对照组OSDI、DEQ5、Schirmer、TBUT、角膜荧光素染色、MG表达评分比较差异有统计学意义(P值<0.05)。

结论: 这项随机对照试验的初步结果表明,使用外用维生素 D 滴剂和脂质载体可能是安全的,并且可能显着改善与 MGD 相关的干眼症状和体征。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37815305/
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维生素 D 增强干眼症患者局部人工泪液的疗效
目的: 根据血清 25-羟基维生素 D (25HD) 水平和胆钙化醇(维生素 D)水平,研究局部卡波姆含脂人工泪液 (CLAT) 和透明质酸盐 (HU) 对干眼病 (DED) 患者的疗效补充。

方法: 纳入2015年6月至2016年6月期间患有DED的患者116例。根据血清25HD水平将参与者分为维生素D缺乏症(VDD)组和非维生素D组。患者确定了补充胆钙化醇的方式。比较基线和局部应用后治疗后 2 周以及胆钙化醇前后的眼表疾病指数 (OSDI) 评分、视觉模拟疼痛量表评分、眼睑充血、泪膜破裂时间 (TBUT)、角膜荧光素染色评分和 Schirmer 试验补充。

结果: 与基线值相比,使用局部 CLAT 和 HU 后,VDD 组和非 VDD 组的 OSDI 和视觉模拟疼痛量表评分均下降(所有 P < 0.05,配对 t 检验)。 VDD 组的 TBUT、角膜荧光素染色评分和眼睑充血仍未受到局部 CLAT 和 HU 的影响,而非 VDD 组则有所改善(3.2 ± 1.7 vs. 4.1 ± 2.2、0.5 ± 0.7 vs. 0.4 ± 0.6 ,非 VDD 组中为 2.2 ± 0.8 与 1.9 ± 0.7,P 分别 = 0.001、0.030 和 0.012)。与治疗前相比,补充胆钙化醇后肌注组的 OSDI 评分、TBUT 和眼睑边缘充血均得到改善(33.2 ± 23.2 对比 28.5 ± 21.9、3.5 ± 1.9 对比 6.0 ± 2.5、2.2 ± 0.7 对比 1.2 ± 0.8, P < 0.05,Wilcoxon 等级检验)。

结论: 局部 CLAT 和 HU 的效果取决于血清 25HD 水平。补充胆钙化醇可增强局部治疗的功效,对于局部润滑剂难治的 DED 患者可能是一种有用的辅助治疗。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30531497/

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