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香港药品进出口許可證申請

分类:药品研发资讯 |
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一般問題

  • D1是否必須持有有效藥商牌照方可透過PLAMMS申領進口或出口許可證?

    是。根據法例規定,經銷藥劑製品人士必須領有藥商牌照。因此,PLAMMS的登記用戶必須持有《藥劑業及毒藥條例》(第138章)、《抗生素條例》(第137章)或《危險藥物條例》(第134章)所規定的相關牌照,視乎所屬的業務性質而定

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D2如何透過PLAMMS提交遲遞藥劑製品進口許可證申請?
PLAMMS可讓商戶24小時申領進出口許可證和自行列印獲批的許可證,因此後補申領進口許可證的需求該可減至最低。然而,如有需要,系統的功能可容許登記用戶提交遲遞進口許可證申請。藥物辦公室會按個別情況考慮每宗申請。

D3如知道即將付運到港的藥物數量會超過進口許可證上所申報的數量,用戶應如何處理這情況?
用戶應在有關貨物抵港日期前申領新的進口許可證,並同時取消已獲批的進口許可證。

請注意,根據《進出口條例》(第60章)第6C(1)條,除《進出口(一般)規例》另有規定外,任何人除非根據並按照根據第3條發出的進口許可證的規定,否則不得輸入該規例附表1所指明的任何物品。任何人違反第6C(1)條的規定,即屬犯罪,一經定罪,可處罰款50萬元及監禁2年。

D4如何透過PLAMMS把付運貨物的附加資料(例如裝箱說明)加到進口或出口許可證內?
用戶可在申領進口或出口許可證的版面中,於「貨物說明」項下加入附加資料(例如裝箱說明)。

D5如何為未經註冊藥劑製品提交遲遞進口許可證申請?
用戶可提交遲遞進口許可證申請,而是否發出進口許可證將視具體情況而定。請提交以下證明文件:
  (a) 述明提交遲遞許可證申請的理由的信件;如屬進口貨物,信內應註明船務、航空或運輸公司是否巳交付貨物;
  (b) 如尚未提取貨物,則應提交運輸公司或貨物代理商所發出的書面證明正本;以及
  (c) 相關的提單或空運提單及發票。


注意事項
  1. 根據《進出口條例》的規定,任何人除非根據並按照工業貿易署發出的許可證輸入或輸出禁運物品,否則即屬違反此條例而犯罪者。
  2. 事後補發進口許可證或出口許可證,不會影響工業貿易署因進口商或出口商不遵守《進出口條例》的規定而採取其認為適當的任何法律或行政制裁。

D6如何在藥劑製品進口清關前申領進口許可證?
用戶可在貨物抵港日期前透過PLAMMS申領進口許可證。

D7透過PLAMMS發出的進口許可證可否用作付運貨物多次?
每張透過PLAMMS發出的進口許可證只限用作付運貨物一次。如有其他須付運的貨物,用戶應在每次付運的貨物抵港日期前,申領所需的進口許可證。未使用的許可證均須透過PLAMMS取消。

D8如何在貨物離港日期後取消未使用的出口許可證?
未使用的出口許可證須在貨物離港當天(即同日)或之前透過PLAMMS取消。如用戶錯過在該限期前在網上取消未使用的出口許可證,便須向PLAMMS服務小組提交申請。請提交以下文件,作為取消未使用的出口許可證申請的佐證:
  (a) 述明取消未使用的出口許可證的理由的信件,連同證明記錄/文件,例如取消有關付運貨物的記錄(如正式的取消信件或電子郵件)
  (b) 出口許可證編號及許可證上的詳細資料
  (c) 有關藥劑製品的存量記錄

D9當付運貨物資料突然有變,如何修改獲批的進口或出口許可證?
PLAMMS系統24小時運作,提供簡便持續的進出口許可證申請服務。如付運貨物資料突然有變,登記用戶可在貨物抵港前透過PLAMMS申請新的許可證,然後取消不再需用的許可證。

D10如實際航班編號與批准的許可證上輸入的號碼不同,用戶應如何處理這情況?
請參閱問題 D9,當付運貨物的航班資料突然有變,登記用戶可在貨物抵港前透過PLAMMS申請新的許可證,然後取消不再需用的許可證。

D11如進口商在申請中所作出的聲明有變,用戶應如何處理這情況?
所有 PLAMMS 的登記用戶應謹慎作出聲明。 如果需要進行更改,則應申請新的進口許可證以滿足業務需求。

D12其他申請人可以查看我通過PLAMMS提交的許可證申請嗎?
不可以。每位申請人的帳戶只能查看自己申請的許可證。

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