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“Prospidelong”是一款原创水凝胶药物,设计用于治疗患有播散性腹膜病变的胃癌患者。该药物具有局部长效抗肿瘤作用,提高治疗效果。该药物在成分和使用方法上没有类似物。  Prospidelong生物可吸收凝胶旨在治疗胃癌,并用作局部化疗

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Prospidia Chloride治疗腹膜播散性病变的胃癌患者,基于葡聚糖磷酸酯与固定化氯化丙啶的水凝胶制剂的制备方案和抗肿瘤活性  凝胶形成混合磷酸和葡聚糖氨基甲酸酯
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Prospidium chloride (prospidine) is a drug with cytostatic (alkylating) and anti-inflammatory properties. It has been studied for the treatment of rheumatoid arthritis. Chemically, it is a spiro compound.
CAS Number: 23476-83-7
ChEMBL: ChEMBL509176
Chemical formula: C₁₈H₃₆Cl₄N₄O₂
Molar mass: 482.31 g·mol−1
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该技术能够组织生产具有持续局部抗癌作用的原研药,并提高弥散性病变胃癌患者的治疗效率 腹腔 - 普罗斯皮德隆。

一种原始的抗癌药物,没有类似物。

该产品的新颖之处在于:
合成的含有磷酸和氨基甲酸酯基团的凝胶形成葡聚糖混合酯用作载体聚合物;
活性物质是氯化丙吡啶国产物质,通过季铵和磷酸基团之间的静电相互作用固定在聚合物载体上, 叔胺和氨基甲酸酯基团之间的供体-受体相互作用,并分布在水凝胶空间网格中。每种类型的相互作用都有自己的主动相互作用动力学 成分释放到腹腔中,对整个药物吸收期间在手术过程中未去除的肿瘤细胞产生局部抗癌作用(5-15 天);
含有磷酸和氨基甲酸酯基团的葡聚糖混合酯对抗癌药物活性具有增强作用:PROSPIDELONG在体外和体内的效率 实验明显优于普罗斯匹丁的效果。
获得凝胶形成葡聚糖与磷酸酸酯和氨基甲酸酯基团以及成品剂型普罗匹德隆的方法分别是 发达。研究人员创建了原型,并研究了术中引入实验动物腹腔的急性和亚急性毒性参数。 使用肉瘤M-1,Jensen肉瘤和Seidel肝癌的可移植肿瘤模型,他们证明单次腹膜内引入PROSPIDELONG可增加平均寿命和 完全治愈的动物数量。研究人员还收到了标准技术文件包,并启动了PROSPIDELONG作为局部抗肿瘤治疗药物的临床试验 腹膜弥散性病变的胃癌患者。

物质的特性
白色结晶粉末;
该粉末具有吸湿性,水溶性,几乎不溶于乙醇,氯仿和其他有机溶剂;
pH值为6.0-7.0;
基本物质含量范围为99.0%至102.0%干物质当量;
保质期 - 2年。
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Prospidelong生物可吸收凝胶旨在治疗胃癌,并用作局部化疗。重要的是,它比美国生产的同类药物便宜20倍
目的
抗肿瘤药物“Prospidelong”用于注射、肠胃外、局部和腹腔内使用,具有局部长效抗肿瘤作用,并为患有腹腔播散性病变的胃癌患者提供了更高的治疗效果。
已开发出三种创新医药产品及其生产技术:
一种生产基于磷酸葡聚糖的水凝胶的方法,该水凝胶用作可生物降解的胶凝载体和prospidin的作用延长剂;
药物物质“Prospidelong”,由生物可吸收凝胶形成的磷酸右旋糖酐粉末和固定的普鲁匹定组成;
药物“Prospidelong”是一种水凝胶治疗系统,用于局部化疗具有播散性腹膜病变的胃癌,植入已切除肿瘤的床中。
共和国统一企业“Unitekhprom BGU”建立了全周期生产。
药物“Prospidelong”在世界上没有类似物,无论是成分还是使用方法。
该开发的新颖之处在于:
采用特殊合成的含磷酸基和氨基甲酸酯基团的葡聚糖凝胶形成混合酯作为载体聚合物;
所用的活性物质是国产氯化镝,通过季铵基团和磷酸基团之间的静电相互作用、叔胺基团和氨基甲酸酯基团之间的供体-受体相互作用固定在聚合物载体上,并且分布在水凝胶的空间网络中。每种类型的相互作用都有其各自的活性成分释放到腹腔的动力学,因此在整个药物吸收期间(5-15天)确保了对手术期间未去除的肿瘤细胞的局部抗肿瘤作用;
含有磷酸基和氨基甲酸酯基团的右旋糖酐混合酯对药物抗肿瘤活性的增强作用:在体外和体内实验中,药物“Prospidelong”的抗增殖作用的有效性明显超过了Prospidine的作用。

使用 M-1 肉瘤、Jensen 肉瘤和 Seidel 肝癌的可移植肿瘤模型,开发了实验样品,研究了术中给予实验动物腹腔的急性和亚急性毒性参数,结果表明,单一腹腔注射 Prospidelong 可以增加动物的平均预期寿命和完全治愈的动物数量。
一系列监管和技术文件已经准备就绪, Prospidelong作为局部抗肿瘤治疗药物用于患有播散性腹膜病变的胃癌患者的临床试验也已开始。
 
就绪状态
重现了药物氯化丙锭的合成方案。
制造商的药典专着 FSP RB 1501-10
试点项目试点工业法规 BY 190007888.155/1-2010
注册证书编号:10/11/1815,日期:2010 年 11 月 8 日
该物质在独联体国家(俄罗斯、亚美尼亚、乌克兰、哈萨克斯坦)的注册工作正在进行中
已获得临床试验许可
临床试验开始
开发商: BSU 物理化学问题研究所
制造商: 单一企业“Unitehprom BSU”
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抗癌药物Temodex、Prospidelong和Cisplacel。

上述剂型的显着特征以及它们以生物可吸收水凝胶的形式生产,使其在用于恶性肿瘤局部化疗的抗癌药物的全球制造商中脱颖而出。

顺便说一句,“Prospidelong”和“Temodeks”的成分中没有类似物。使用国产生物可吸收水凝胶的方法是外科手术:将它们植入患者体内已切除肿瘤的床上,并直接在受影响的器官中发挥抗肿瘤作用。最重要的是,这些药物可以预防转移、减少细胞抑制剂的剂量并减少对身体的毒性负荷。

特别是,“Prospidelong”旨在治疗患有腹腔播散性病变的胃癌患者。还证明,在脑胶质瘤(III-IV期)的联合放化疗中使用Temodex可延长无复发期的持续时间和患者的预期寿命。

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