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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(科委)、工业和信息化主管部门、药监局、知识产权局:

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和国家卫生健康委等12部门《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件:第一批鼓励仿制药品目录

为落实国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》和《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》有关制定鼓励仿制药品目录的部署和要求,国家卫生健康委联合科技部、工业和信息化部、国家医保局、国家药监局、国家知识产权局等部门组织专家对国内专利即将到期尚未提出注册申请及临床供应短缺(竞争不充分)的药品进行遴选论证,制定了《第二批鼓励仿制药品目录》,现印发给你们,请推动相关工作开展。各相关部门要按照有关规定,在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持。

附件:第二批鼓励仿制药品目录

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编号    药品通用名    剂型    规格
1    尼替西农    胶囊    20mg
2    富马酸福莫特罗    吸入溶液剂    0.02mg/2ml
3    泊沙康唑    注射液    300mg/16.7ml(18mg/ml)
        肠溶片    100mg
4    氨苯砜    片剂    50mg、100mg
5    缬更昔洛韦    口服溶液剂    50mg/ml
        片剂    450mg
6    阿巴卡韦    口服溶液剂    20mg/ml
        片剂    300mg
7    厄他培南    注射用无菌粉末    1.0g
8    阿托伐醌    混悬液    750mg/5ml
9    伊沙匹隆    注射用无菌粉末    15mg、45mg
10    氟维司群    注射液    5ml: 0.25g
11    巯嘌呤    片剂    25mg、50mg
12    甲氨蝶呤    片剂    2.5mg
13    环磷酰胺    片剂    50mg
14    维A酸    片剂    10mg
15    非索罗定    缓释片    4mg、8mg
16    格拉替雷    注射液    20mg/ml、40mg/ml
17    硫唑嘌呤    片剂    50mg、100mg
18    雷洛昔芬    片剂    60mg
19    左甲状腺素钠    片剂    50μg
20    依来曲普坦    片剂    20mg、40mg
21    溴吡斯的明    片剂    60mg
        缓释片    180mg
22    多巴丝肼    片剂    0.25g
(0.2g:0.05g)
(左旋多巴:苄丝肼)
23    布瓦西坦/布立西坦    片剂    10mg、25mg、50mg、75mg、100mg
24    福沙吡坦二甲葡胺    注射用无菌粉末    150mg
25    曲前列尼尔    注射液    1mg/ml、2.5mg/ml、5mg/ml、10mg/ml
26    波生坦    片剂    62.5mg、125mg
27    盐酸考来维仑    片剂    625mg
28    多非利特    胶囊    0.125mg、0.25mg、0.5mg
29    艾替班特    注射液    30mg/3ml(10mg/ml)
30    地拉罗司    分散片    0.125g、0.25g、0.5g
31    阿卡他定    滴眼剂    0.25%
32    他氟前列素    滴眼剂    0.0015%
33    氨己烯酸    片剂    500mg
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编号    药品通用名    剂型    规格
1    阿福特罗    吸入溶液剂    2ml:15μg
2    糠酸氟替卡松维兰特罗    吸入粉雾剂    氟替卡松0.1mg,维兰特罗25μg
3    氟替美维    吸入粉雾剂    氟替卡松0.1mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg;氟替卡松0.2mg,乌美溴铵62.5μg,维兰特罗25μg
4    氯维地平    注射用乳剂    50ml:25mg、100ml:50mg
5    奥贝胆酸    片剂    5mg
6    普卡那肽    片剂    3mg
7    米拉贝隆    缓释片    25mg、50mg
8    噁拉戈利    片剂    150mg、200mg
9    依利格鲁司他    胶囊剂    84mg
10    玛莫瑞林    口服溶液剂    120ml:60mg
11    艾司利卡西平    片剂    200mg、400mg
12    吡仑帕奈    片剂    2mg、4mg
        口服混悬剂    0.5mg/ml
13    布瓦西坦    口服溶液剂    10mg/ml
        注射剂    5ml:50mg
14    去甲文拉法辛    缓释片    25mg、50mg、100mg
15    他司美琼    胶囊剂    20mg
16    他喷他多    缓释片    50mg、100mg
17    卡巴他赛    注射剂    1.5ml:60mg

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