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FDA正式批准了一种原本用于治疗贫血的铁基药物 ferumoxytol（商品名 FERABRIGHT™）作为脑癌影像学对比剂的新用途

Sun, 11 Jan 2026 14:54:57 +0000

2025年12月17日，俄勒冈健康与科学大学（OHSU）发布新闻：FDA正式批准了一种原本用于治疗贫血的铁基药物 ferumoxytol（商品名 FERABRIGHT™）作为脑癌影像学对比剂的新用途。这是一项重大进展，OHSU的研究直接推动了这一批准。

核心事件

美国FDA批准 ferumoxytol 作为**脑部磁共振成像（MRI）**的对比剂，专门用于：

成人已知或疑似恶性脑肿瘤（包括原发性和转移性脑肿瘤）
帮助可视化血脑屏障被破坏的病灶
检测和监测脑肿瘤的进展

这是全球首个获批用于脑部肿瘤成像的铁基对比剂（以往主流的是钆基对比剂）。

药物背景

原用途：ferumoxytol 是一种超小型超顺磁性氧化铁纳米颗粒（USPIO），2009年FDA批准用于治疗慢性肾病相关的缺铁性贫血。
新用途：作为MRI对比剂，增强脑肿瘤区域的显影，提供比传统钆剂更丰富的信息。

OHSU做了什么？（30年长跑的成果）

OHSU的神经肿瘤血脑屏障项目（Neuro-Oncology Blood-Brain Barrier Program）从近30年前就开始在实验室研究 ferumoxytol 的成像潜力。

由Edward Neuwelt博士（神经科教授、该项目创始人）领导
进行了多项临床试验，积累了近20年的患者数据
与制药公司 Azurity Pharmaceuticals 合作，完成了独立、盲法3期重读研究
所有关键影像和临床数据都来自OHSU的患者

正是这些长期、扎实的研究数据，最终说服FDA批准这个新适应症。

ferumoxytol增强MRI的工作原理（简单说明）

注射后，ferumoxytol 会在血管内停留较长时间（血池效应），然后被巨噬细胞等吞噬细胞摄取。

它能做到传统钆剂做不到的几件事：

测量肿瘤血容量（反映肿瘤生长活跃度）
追踪免疫细胞（如肿瘤相关巨噬细胞）
显示炎症和肿瘤微环境信息
提供更多维度的肿瘤生物学信息，而不仅仅是“肿瘤在哪里亮起来”

临床试验显示：ferumoxytol增强MRI比单纯平扫MRI显著改善了原发性和继发性脑肿瘤的显影效果。

对脑癌患者的实际意义

更精准评估肿瘤范围、活性、治疗反应
尤其对胶质母细胞瘤（最恶性的脑癌）等侵袭性肿瘤，可能帮助医生更好地判断治疗时机与效果
为肾功能不好的患者提供更安全的选择（钆剂对肾功能差的人有累积风险）
未来有望延长生存期并提高生活质量

时间线小结

≈1995年左右：Neuwelt实验室开始基础研究
2009年：ferumoxytol获批治疗贫血
2011年左右：启动新药影像适应症申请
2025年10月：FDA正式批准Ferabright™用于脑肿瘤MRI（制药公司公告）
2025年12月17日：OHSU发布新闻，强调自身研究的决定性贡献

一句话总结：

一项历时近30年的转化研究，终于让原本治贫血的铁颗粒“摇身一变”成为脑癌MRI的新工具，为患者带来更精准、更全面的肿瘤信息，也为肾功能不佳的脑癌患者提供了重要的新选择。这是OHSU团队长期坚持的里程碑式成果。

戊二酸咪唑酰胺（vitaglutam）

Wed, 11 Sep 2019 05:06:21 +0000

剂型：胶囊

活性物质：酸式戊二酸咪唑并噻二胺

ATX

J05AX其他抗病毒药

药理组：

抗炎和免疫调节剂[其他免疫调节剂]

鼻科分类（ICD-10）

B34.0腺病毒感染，未指定：腺病毒感染

B97.4呼吸道合胞病毒

J10流行性感冒病毒导致的流感：甲型流感; 流感B; 流感A型; B型流感A

J11流感，病毒未确定：流感; 流感在疾病的早期阶段; 儿童流感胸部凉开始流感状况; 急性疾病副流感; 副流感病毒; 副流感状态流行性感冒; 流感的痛苦

J12.1呼吸道合胞病毒引起的肺炎：呼吸道合胞体感染

J22下呼吸道急性呼吸道感染，未指明：细菌性呼吸道疾病; 下呼吸道细菌感染; 呼吸系统细菌感染; 病毒性呼吸道疾病病毒性呼吸道感染; 炎症性呼吸道疾病急性呼吸系统疾病急性痰液分离困难; 呼吸道感染; 呼吸道和肺部感染; 下呼吸道感染; 下呼吸道感染; 呼吸道感染性炎症; 呼吸道感染性疾病; 肺部传染病; 呼吸系统传染病; 呼吸道感染; 咳嗽感冒肺部感染; 急性呼吸道感染; 急性呼吸道病毒感染; 急性炎症性气道疾病急性呼吸道疾病呼吸道感染; 呼吸道和病毒感染; 儿童呼吸道合胞病毒感染; 呼吸疾病; 呼吸道感染

组成

胶囊 - 1帽。

活性物质：咪唑并乙酰胺戊二酸（vitaglutam）30/90 mg

（以物质的100％计）

辅助物质：一水合乳糖 - 30/90 mg; 马铃薯淀粉 - 11.88 / 35.60mg; 二氧化硅胶体（aerosil） - 0.73 / 2.2 mg; 硬脂酸镁 - 0.73 / 2.2mg

胶囊壳

胶囊，30mg：二氧化钛（E171）-2％; 染色钻石黑（E151） - 0.1533％; 染蓝色专利（E131） - 0.1314％; 染色深红（Ponso 4R）（E124） - 0.0192％; 染料azorubinin（E122） - 0.0821％; 明胶 - 高达100％

胶囊，90mg：二氧化钛（E171） - 1.3333％; 染色深红（Ponso 4R）（E124）-0.0008％; 染料azorubin（E122） - 0.3066％; 染料喹啉黄（E104） - 0.4207％; 明胶 - 高达100％

油墨组成的标志：虫胶; 丙二醇（E1520）; 二氧化钛（E171）

剂型说明

胶囊，30毫克：大小2，蓝色。

胶囊，90毫克：大小2，红色。胶囊的帽子有一个戒指形式的白色标志，戒指内的字母“I”。

胶囊含量：白色或几乎白色的颗粒和粉末; 有可能形成集团，容易在轻微的压力下破碎。

药理作用

作用方式 - 抗病毒，抗炎，免疫调节。

药效学

抗病毒药物。

在临床前和临床研究中，Ingavirin®对甲型流感病毒（A（H1N1））病毒的有效性，包括猪A（H1N1）pdm09，A（H3N2），A（H5N1）和B型腺病毒，病毒副流感病毒，呼吸道合胞病毒，临床前研究：冠状病毒，偏肺病毒，肠道病毒，包括柯萨奇病毒和鼻病毒。

Ingavirin®有助于加速消除病毒，减少疾病持续时间，降低并发症的风险。

通过刺激病毒蛋白质抑制的先天免疫因子，在感染细胞水平上实现作用机制。在实验研究中，特别是表明，该制备物增加IFNAR-1干扰素受体在上皮细胞和免疫活性细胞表面的表达。干扰素受体密度的增加导致细胞对内源性干扰素信号的敏感性的增加。该过程伴随着蛋白质的激活（磷酸化） - STAT1发射器，其将信号传递到细胞核以诱导抗病毒基因。显示在感染条件下，制剂刺激抗病毒效应物蛋白MxA的产生，其抑制各种病毒的核糖核酸蛋白的细胞内运输，从而减缓病毒复制的过程。

该药物Ingavirin®导致血液中干扰素含量增加至生理规范，刺激和正常化降低血液白细胞的α-干扰素产生能力，刺激白细胞的γ-干扰素产生能力。导致细胞毒性淋巴细胞的产生，并增加对病毒感染细胞具有高杀伤活性的NK-T细胞的含量。

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Tue, 02 Jul 2019 12:38:37 +0000

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2019年7月2日

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Wed, 10 Apr 2019 09:05:07 +0000

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Tue, 26 Mar 2019 09:59:36 +0000

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