五洲医药创新那点事的资讯 - 医院专科药物中最新问题

Omisirge是药还是血液？

Wed, 04 Feb 2026 13:00:50 +0000

Omisirge 被分类为药物（具体来说，是FDA批准的生物制品和细胞疗法）。它源自脐带血的干细胞，但经过化学修饰和实验室处理，形成一种个性化静脉输注产品，不是简单的血液制品或未处理的血液成分。在监管上，它属于“杂类未分类剂”（miscellaneous uncategorized agents），类似于其他细胞疗法药物，而不是传统血液制品（如全血或血浆）。它有正式的药物名称（omidubicel-onlv），并以套件形式供应，包括培养细胞和非扩展细胞

Omisirge 与传统干细胞有什么区别？

Wed, 04 Feb 2026 13:00:07 +0000

Omisirge 不是传统的未处理干细胞，而是通过实验室处理和扩展的脐带血来源的异体造血祖细胞疗法。它使用烟酰胺（一种维生素B3形式）来修饰和培养脐带血中的干细胞，从而增加细胞数量并改善功能。传统干细胞移植通常包括骨髓、外周血或未处理的脐带血移植。关键区别如下：

细胞来源和处理：Omisirge 来自捐赠者的脐带血，经过体外培养扩展细胞数量（解决传统脐带血细胞量不足的问题），并针对患者个性化配型。传统脐带血移植使用未扩展的单位，细胞量有限，常需双单位或用于儿童；骨髓/外周血移植则直接从捐赠者采集，无需扩展。
植入速度：Omisirge 中性粒细胞恢复时间更快（中位数12天），而传统脐带血移植需22天左右，骨髓移植需15-17天。这减少了患者感染风险和住院时间（Omisirge 患者住院中位数48天 vs 传统脐带血61天）。
疗效和安全性：Omisirge 保留了脐带血的长期优势，如更好的患者生存率和更低的移植物抗宿主病（GVHD）发生率，但比传统方法更快恢复血细胞计数，降低感染和住院需求。临床试验显示，Omisirge 患者感染率更低，总体恢复更高效。

总体上，Omisirge 适用于找不到匹配捐赠者的患者，提供更快、更安全的替代方案，但它是一种修饰产品，而非自然状态的干细胞。

铁氧化物（Ferumoxytol）增强MR淋巴成像用于检测泌尿生殖系统恶性肿瘤转移性淋巴结：一项前瞻性研究

Tue, 20 Jan 2026 06:34:28 +0000

文章类型：前瞻性原著研究（Original Research）
主要作者：Baris Turkbey 等（美国国家癌症研究所 NCI 等机构的多位作者）

研究背景和目的

泌尿生殖系统恶性肿瘤（如前列腺癌、膀胱癌、肾癌）的淋巴结转移情况对分期、治疗选择（手术、放疗、化疗等）和预后非常重要。

传统CT和普通MRI主要看淋巴结的大小和形态，敏感性不高，尤其是对正常大小（<1 cm）的转移淋巴结容易漏诊。

以前有一种叫ferumoxtran-10的超顺磁性铁氧化物造影剂能在MRI上很好地区分良恶性淋巴结（正常淋巴结会摄取铁而信号下降，转移淋巴结不摄取保持高信号），但它没通过FDA批准，基本停产。

Ferumoxytol（商品名Feraheme）是另一种超顺磁性铁氧化物，已被FDA批准用于治疗铁缺乏性贫血，安全性较好、容易获得。所以研究想看看用它做增强MR淋巴成像（MRL）能不能达到类似效果。

研究设计（简单版）

类型：前瞻性、单中心、II期临床研究
患者：最终纳入39人（前列腺癌30人、膀胱癌6人、肾癌3人）
纳入条件：已经病理确诊的泌尿生殖肿瘤 + CT/MRI怀疑有≥1 cm淋巴结
方法：静脉注射ferumoxytol后，在24小时和48小时做MRI，观察淋巴结信号变化
金标准：手术或穿刺病理（145个淋巴结被验证，其中100个是转移的，45个是良性的）

核心结果（最重要数据）

淋巴结层面（按每个淋巴结算）：
- 敏感性：98.0%（非常高，几乎不漏诊转移淋巴结）
- 特异性：64.4%（中等，有一定假阳性）
- 阳性预测值：86.0%
- 阴性预测值：93.5%
- 即使淋巴结短轴<1 cm（传统影像学认为正常的），敏感性仍高达97.1%（这是最大亮点）
患者层面：
- 敏感性：96.9%
- 特异性：42.9%
- 整体准确率：87.2%
最佳成像时间：注射后24小时信号抑制更明显（转移淋巴结信号下降更少），48小时也还可以，差别不算特别大，所以临床上1-2天内成像都可以。
安全性：只有2例轻微不良反应（1级：腹部不适、皮疹），没有铁过载问题。

结论与临床意义（一句话总结）

Ferumoxytol增强MR淋巴成像对泌尿生殖系统肿瘤（尤其是前列腺癌、膀胱癌、肾癌）转移淋巴结的检测敏感性很高（接近98%），而且不受淋巴结大小限制，是目前少有的能在正常大小淋巴结中发现转移的非侵入性影像方法。

实际应用场景（2026年视角）

对没有特异性PSMA-PET或其他靶向示踪剂的肿瘤（如膀胱癌、肾癌）特别有价值；
前列腺癌也可以用，但现在PSMA-PET更主流；
局限：特异性不算特别高（有些良性淋巴结也会信号变化不够明显），需要结合其他检查；成像要分两天进行，患者依从性要求较高；铁过载或反复使用有潜在风险。

总体来说，这是一篇质量不错的前瞻性研究，证明了ferumoxytol增强MRL是一种有前景的淋巴结转移检测工具，尤其适合传统影像学容易漏诊的病例。

水扬酸毒扁豆素注射液 ANTICHOLIUM®

Mon, 19 Jan 2026 07:21:18 +0000

Physostigmine Salicylate Injection 水楊酸毒扁豆素注射劑 2mg/5ml/amp 保存條件貯存 15℃-25℃ 主要作用 Physostigmine 以治療抗乙醯膽鹼症候（anticholinergic poisoning）為主。病人臨床表徵 1. 主要有口乾，顏面潮紅，瞳孔放大，心博過速，心律不整，尿滯留，腸胃蠕動減少，進而意識混亂，不安躁動，譫妄，幻想，全身抽搐，昏迷。 2. 中毒症狀在0.5-3小時出現，多數在24至48小時消失。可能中毒來源藥物方面包括 1. 抗組織胺藥類antihistamines。 2. 抗精神病藥物類antipsychotics、antispasmodies。 3. 部分的抗巴金森症藥物anti-parkinsonism medications。 4. 三環抗鬱劑antidepressants。 5. 含抗組織胺的助眠成藥 OTC sleep preparations等。植物方面包括 1. 大花曼陀羅 2. 紅花曼陀羅 3. 曼陀羅花 4. 紫花曼陀羅（有些中毒是病人誤為可食野菜或野花，有些中毒是病人買自中草藥店用來治療氣喘或保健）。監測診斷必須與安非他命，古柯鹼及其他原因引起之交感神經症狀作區別。適應症 1. 病人有全身抽搐（seizure）。 2. 嚴重的躁動不安。 3. 昏迷伴隨呼吸衰竭。 4. 低血壓伴隨心律不整等症狀時。注意：三環抗鬱劑中毒則避免使用。劑量及用法 1. 成人緩慢靜脈注射1-2毫克，達5-10分鐘。 2. 小孩緩慢靜脈注射0.5毫克（0.02 mg/kg），間隔5分鐘後可重複給藥，最高劑量為2毫克，30-60分鐘可再給藥。注意事項 1.氣喘、支氣管攣縮、週邊血管疾病、腸道或膀胱阻塞、心臟傳導缺陷、心室阻斷之病人等，尤需小心。 2. 不可注射過快。

超顺磁性氧化铁纳米颗粒应用于干细胞定向归巢中的研究进展

Tue, 06 Jan 2026 13:40:29 +0000

干细胞治疗是再生医学继受损组织自我修复或者药物治疗失败后的一种治疗途径。如何有效地将干细胞聚集于病灶是干细胞治疗进展最大的障碍之一。在特定条件下，干细胞可以通过其多能性特点，诱导未分化的细胞分化为特定细胞。干细胞可以在心肌梗死模型中诱导心肌细胞再生，也可在支架术后血管中诱导内皮细胞再生及新生血管形成［１２］，还可应用于视网膜变性、脊髓损伤、脑部创伤等［３４］。随着细胞疗法在医学中的应用，干细胞修复损伤器官和重建器官也得到发展，给在积极等待器官移植的患者带来希望。本文将讨论磁靶向的基本原理及其应用进展作一综述。１超顺磁性氧化铁纳米颗粒随着时间推移，细胞在损伤部位停留的数量越来越少。这是目前细胞治疗面临的重要问题之一。而给药困难、药物剂量缺乏个体化等均可导致干细胞的低效植入［５］。磁性纳米颗粒在诊断和治疗疾病方面起重要作用［６７］。此外，对于临床应用来说，ＭＲＩ因无辐射，且不使用放射性造影剂，所以比起ＣＴ、ＰＥＴＣＴ或Ｘ线，更有利于同一患者数据的纵向采集，且能够提高软组织和硬组织在不同生理或病理状态下的成像，而其高分辨率有助于细胞的定量［７］。https://www.c-jcm.com/cn/article/pdf/preview/10.12025/j.issn.1008-6358.2017.20170195.pdf

利用超顺磁氧化铁纳米颗粒进行超低场磁共振成像的高灵敏度体内对比

Thu, 01 Jan 2026 11:24:17 +0000

磁共振成像（MRI）扫描仪在超低磁场（ULF;<10 mT）下工作，具有独特优势，能够降低MRI的成本并扩大临床可及性。超外频MRI的一个根本挑战是如何在不牺牲成像灵敏度到导致扫描时间变得临床不可接受的程度下，获得高对比度图像。本研究中，我们证明了超顺磁性氧化铁纳米颗粒（SPIONs）在超高磁性上的磁化，使得基于松弛性和敏感度的效果成为传统对比剂（CA）无法实现的。我们利用这些效应，利用超高频MRI在大鼠模型中短扫描时间获取SPION的高对比度图像。这项工作克服了超高频磁共振成像（ULF MRI）的关键局限，使生物相容性CA的体内成像成为可能。这些结果为超频磁共振成像开辟了新的临床转化路径，并对低场便携式MRI扫描仪的疾病检测具有更广泛的意义。利用超顺磁氧化铁纳米颗粒进行超低场磁共振成像的高灵敏度体内对比 |科学进展

P03.17.B Ferumoxytol（FeOx）增强型MRI是一种可行且耐受良好的胶质瘤炎症潜在标志物

Mon, 29 Dec 2025 14:20:08 +0000

免疫介导的炎症是许多实体肿瘤肿瘤进展的关键驱动因素，其中肿瘤相关巨噬细胞（TAM）被认为驱动肿瘤浸润、进展和治疗耐药性。Ferumoxytol（FeOx）是一种超微氧化铁纳米颗粒（USPIO）制剂，作为非适应症对比剂，渗出后通过肿瘤微环境中的TAMs进行吞噬作用。本研究正在进行，探讨FeOx-MRI作为TAM诱导炎症的有效影像标志，在转化低级别胶质瘤（tLGGs）和前庭神经鞘瘤（VS）队列中的可行性。

材料与方法

患者从大曼彻斯特神经科学中心招募，迄今已有9名患者在FeOx输注后成功成像。每位患者接受标准的钆基造影剂（GBCA;多他瑞姆）接着是FeOx（费拉希姆©;5毫克/公斤，最高510毫克），输注时间为30分钟。MRI扫描在三个时间点进行，为期三天：GBCA后（FeOx前）、FeOx后1小时、24小时和48小时。该成像方案包括T1/T2/T2*加权扫描、敏感加权成像（SWI）、扩散张量成像（DTI）和双注射动态对比增强MRI（DCE-MRI），均通过经过验证的内部流程处理。

选举结果

迄今为止，所有9名患者均接受FeOx输注耐受良好，未报告不良事件或副作用。对成像胶质瘤队列（n=3）的分析显示，肿瘤T1松弛度（R1）值在1小时（FeOx后）和48小时扫描间发生动态变化，表明USPIO/FeOx分布在细胞内外肿瘤区室内存在动态变化。在延迟影像时间点（24小时和48小时）中，符合USPIO/FeOx摄取的SWI信号变化并不总是与GBCA后T1加权影像中血脑屏障破坏区域共定位。

结论

我们的初步结果表明，在缓慢输注FeOx后进行USPIO增强MRI耐受性良好，迄今为止影像队列中无不良事件。在传统GBCA后影像测量的BBB破坏区域外，已证明SWI和R1的变化，表明FeOx-MRI可能突出肿瘤免疫微环境的不同组成部分，并有可能识别富含TAM的区域。未来的工作，包括组织学验证，将澄清FeOx-MRI信号是否特异性定位于TAMs，并进一步阐明其作为肿瘤微环境中TAM驱动炎症临床生物标志物的实用价值。

Macimorelin (馬西莫林) 仍是检测成人生長激素缺乏症的重要药物

Mon, 29 Dec 2025 13:52:42 +0000

在2025年，Macimorelin (馬西莫林) 仍是检测成人生長激素缺乏症的重要药物，研究持续将其视为更安全可靠的替代方案（如胰岛素耐受性测试），并有新的分子与药物作用机制研究发表，且其小儿药物调查计划（PIP）仍在欧洲药物管理局（EMA）处理中。

Macimorelin 2025 发展重点：

临床应用：继续作为诊断和治疗成人生长激素缺乏症的选项，被视为比传统胰岛素耐受性测试（ITT）更安全的替代品。
研究进展： 2025年有新的科学研究探索其分子识别特性，以了解其与生长激素促进剂受体的作用机制。
药物监管：欧洲药品管理局（EMA）在2025年更新了关于Macimorelin的小儿调查计划（PIP），显示其在儿童领域的潜在应用仍在评估中。

总结：

在2025年，Macimorelin不仅是临床上的成熟药物，同时也是科学研究和药物开发关注的焦点，特别是在改善诊断方法和探索儿童应用方面。

StroVac是一种细菌疫苗，用于预防复发性尿路感染（rUTIs），通过灭活的常见引起尿路感染的细菌，显示出降低感染率和抗生素使用效果

Mon, 29 Dec 2025 12:34:43 +0000

StroVac是一种细菌疫苗，用于预防复发性尿路感染（rUTIs），通过灭活的常见引起尿路感染的细菌，显示出降低感染率和抗生素使用效果，包括2025年仍在进行的研究和使用，包括移植患者和普通人群的研究，尽管美国供应有限，仍强调其作为非抗生素选项

介绍内容：

含有死菌的疫苗（如大肠杆菌,奇迹变形虫，等等）这通常会导致尿路感染，刺激免疫系统抵抗。
用于预防和治疗反复发发的细菌性尿路感染。

再利用Feraheme：FDA批准纳米粒子的诊断与治疗应用

Sat, 27 Dec 2025 16:32:03 +0000

多种氧化铁纳米颗粒配方已在临床前和临床环境中被研究。其中一些配方已经在^4-7年间上市。预计到2025年，全球生物医学应用磁性颗粒市场将达到8770万美元，并每年增长8%。这主要由肾脏疾病患者数量的增加以及对某些疾病的诊断和治疗需求增加所推动。因此，氧化铁纳米颗粒的经济前景非常良好。以下氧化铁纳米颗粒已获美国食品药品监督管理局（FDA）临床批准：Feraheme®用于缺铁;Combidex®（美国）和Sinerem®（欧洲）作为磁共振成像（MRI）药物;Nanotherm®（MagForce）用于癌症治疗;以及Lumirem®作为口腔胃肠道成像剂。

在这些氧化铁纳米颗粒中，Feraheme®（ferumoxytol注射液）于2009年在美国获批，2011年获加拿大批准，2012年获欧洲批准，并被用于治疗常见于肾功能障碍患者的缺铁性贫血（IDA）9。此外，费鲁氧托在许多其他生物医学应用中具有巨大潜力，包括MRI、药物递送、口服生物膜治疗以及抗癌和抗炎治疗。值得注意的是，ferumoxytol 正在进行临床试验中用作MRI对比剂 ^4,10。

国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）

Tue, 30 Sep 2025 03:14:10 +0000

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药品和急需药品尽早用于临床、惠及患者，现就境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口等有关事宜公告如下。

　　一、适用药品类别

　　境外已上市药品在我国获批上市（含取得药品批准证明文件、取得补充申请批准证明文件，下同）后，对符合要求的获批前商业规模批次产品，允许进口并上市销售。相关产品应当属于下列情形之一：

　　（一）原研药品或者改良型药品。

　　（二）《国家短缺药品清单》《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》《鼓励仿制药品目录》《鼓励研发申报儿童药品清单》列明的药品。

　　（三）适应症包括《罕见病目录》列明疾病的药品。

　　（四）在我国获批上市前，按照《临床急需药品临时进口工作方案》获准临时进口的药品。

　　（五）依据《药品注册管理办法》，适用药品加快上市注册程序在我国获批上市的药品。

　　（六）国务院药品监督管理部门规定的其他药品。

　　二、条件要求

　　申请办理境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口备案，除符合《药品进口管理办法》要求外，还需同时满足以下条件：

　　（一）境外药品监督管理机构已允许该药品上市销售；发生上市后变更的，境外药品监督管理机构已批准该药品上市后变更，或者根据境外法律法规完成备案等。

　　（二）产品质量标准符合我国药品监督管理部门核准的药品注册标准要求，生产场地、生产工艺与我国药品批准证明文件内容或者按要求备案的内容一致，说明书、标签与我国药品监督管理部门核准内容或者按要求备案的内容一致。

　　（三）通过我国、生产地所在国（地区）或者注册上市（含申报注册上市）国（地区）药品生产质量管理规范（GMP）符合性检查及之后生产。

　　（四）在我国获批上市后签署放行文件。

　　三、其他事项

　　（一）药品上市许可持有人及其指定的境内责任人应当按照附件要求提交申请函（模板见附件1）和相关材料（提交要求见附件2）。受理进口备案申请的口岸药品监督管理部门开展相关查验工作（查验事项见附件3）。

　　（二）已在境外和我国获批上市、且已在我国销售使用的进口药品发生上市后变更的，该变更事项在我国获批后，其获批前商业规模批次产品的进口可参照本公告执行。其中，依据《药品上市后变更管理办法（试行）》和有关指导原则，属于备案类变更的，在完成备案信息公示后，备案前生产的、与备案信息一致的商业规模批次产品可按照《药品进口管理办法》办理进口备案，无需按照本公告要求提交材料。

　　（三）境外生产的创新药和改良型新药在我国获批上市后，获批前商业规模批次产品进口可参照本公告执行，申请进口备案时免于提交境外药品监督管理机构出具的允许该药品上市销售证明文件。

　　（四）药品上市许可持有人及其指定的境内责任人应当加强获批前商业规模批次产品的风险管理。对于违反本公告规定销售获批前商业规模批次产品的，由药品上市许可持有人的境内责任人所在地省级药品监督管理部门依法依规查处。

　　特此公告。

　　附件：1.获批前商业规模批次产品进口备案申请函（模板）

　　　　　2.提交材料要求

　　　　　3.查验事项

国家药监局

2025年9月29日

国家药品监督管理局2025年第96号公告附件1.doc

国家药品监督管理局2025年第96号公告附件2.doc

国家药品监督管理局2025年第96号公告附件3.doc

在 MRI 中 Ferumoxytol 的标签外（超适应症）诊断使用的多中心安全性和实践

Wed, 24 Sep 2025 12:29:29 +0000

Ferumoxytol 被批准用于治疗缺铁性贫血，但它可以作为钆基造影剂的替代品。根据上市后监测数据，美国食品药品监督管理局发布了关于快速大剂量注射（17 秒内 510 毫克铁）治疗期间罕见但严重急性超敏反应风险的黑框警告。虽然用于诊断的单中心安全数据是积极的，但缺乏多中心数据。Ferumoxytol 被批准用于治疗缺铁性贫血，但它可以作为钆基造影剂的替代品。根据上市后监测数据，美国食品药品监督管理局发布了关于快速大剂量注射（17 秒内 510 毫克铁）治疗期间罕见但严重急性超敏反应风险的黑框警告。虽然用于诊断的单中心安全数据是积极的，但缺乏多中心数据。

目的

报告标签外诊断性 ferumoxytol 使用的多中心安全数据。

材料与方法

多中心 ferumoxytol MRI 登记处被建立为一个开放标签的非随机监测数据库，没有行业参与。每个中心监测所有ferumoxytol给药，使用美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准（1-5级）对不良事件（AE）进行分类，并评估AE与ferumoxytol给药的关系。与费木氧托注射液相关或可能相关的不良反应被认为是不良反应。核心实验室对 AE 进行了裁决，并按照美国放射学会（ACR）分类对其进行了分类。采用方差分析比较生命体征。

结果

2003 年 1 月至 2018 年 10 月期间，3215 名患者（中位年龄 58 岁;范围 1 天至 96 岁;1897 名男性患者）接受了 4240 次 ferumoxytol 注射进行 MRI。Ferumoxytol 剂量范围为每公斤体重 1 至 11 mg（≤510 mg 铁;速率 ≤45 mg 铁/秒）。ferumoxytol 给药后生命体征没有系统性变化（P > .05）。没有发生严重、危及生命或致命的不良事件。4240例AE中有83例（1.9%）与ferumoxytol输注相关或可能相关（75例轻度[1.8%]，8例中度[0.2%]）。使用 ACR 标准将 31 例 AE 归类为过敏样反应，但与肠外铁观察到的轻微输注反应一致。

结论

诊断性使用ferumoxytol耐受性良好，无严重不良事件，不良反应很少。登记结果表明，在MRI中使用ferumoxytol具有积极的安全性。在 MRI 中 Ferumoxytol 的标签外诊断使用的多中心安全性和实践 |放射学

FDA 批准抗癌药物亚叶酸治疗儿童自闭症症状的新用途

Wed, 24 Sep 2025 06:42:49 +0000

2025 年 9 月 23 日，星期二 — 一种已有数十年历史的抗癌药物可能很快就会被批准用于帮助患有某些与叶酸缺乏相关的自闭症相关症状的儿童。

美国食品和药物管理局（FDA）正准备清除亚叶酸（一种仿制药，也称为亚叶酸），用于患有脑叶酸缺乏症和自闭症症状的儿童。

预计未来几周内将采取此举，这将标志着该药物的新用途，该药物已经用于癌症和某些形式的贫血患者。

研究表明，亚叶酸可能会改善一些儿童的口头交流，尽管卫生领导人表示它不能治愈自闭症。

“在接下来的几周内，FDA 将批准处方亚叶酸作为治疗患有脑叶酸缺乏症和自闭症症状的儿童的药物，”FDA 专员 Marty Makary 博士、美国国立卫生研究院院长 Jay Bhattacharya 博士以及医疗保险和医疗补助服务中心负责人 Mehmet Oz 博士在一篇评论文章中写道。

他们补充说，一旦 FDA 标签发生变化，医疗补助和儿童健康保险计划（CHIP）将被要求在全国范围内覆盖该药物。

超过一半的美国儿童通过这些计划投保。

一些科学家表示，亚叶酸对叶酸缺乏的儿童显示出希望，但他们警告说，数据有限。

“值得注意的是，亚叶酸不能治愈自闭症，但已证明自闭症的言语相关缺陷有所改善，”Makary、Bhattacharya 和 Oz 在他们的评论中补充道。

在同一篇文章中，他们还建议孕妇谨慎使用泰诺（对乙酰氨基酚）并咨询医生。一些研究表明，怀孕期间使用对乙酰氨基酚与儿童自闭症和多动症等疾病之间可能存在联系。

“这些研究正在寻找关联，它们没有显示因果关系，”纽约市西奈山医院的妇产科医生彼得·伯恩斯坦博士告诉 Politico。“不治疗发烧可能会增加怀孕的风险，当然比使用泰诺更大。”

周一，英国卫生监管机构也重申了对乙酰氨基酚的安全性，称没有证据表明它会导致自闭症。在海外，对乙酰氨基酚被称为扑热息痛。

“患者安全是我们的首要任务。没有证据表明怀孕期间服用扑热息痛会导致儿童自闭症，“英国药品和保健品监管局（MHRA）首席安全官艾莉森·凯夫（Alison Cave）说。“如果按照指示使用，扑热息痛仍然是孕妇推荐的止痛选择。”

来源

政治，2025 年 9 月 22 日
Politico 杂志，评论文章，2025 年 9 月 22 日

重新利用纳米氧化铁：FDA 批准的纳米颗粒的诊断和治疗应用

Thu, 11 Sep 2025 07:48:03 +0000

Ferumoxytol是一种静脉注射用氧化铁纳米颗粒制剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗慢性肾病患者的贫血症。近年来，由于ferumoxytol优异的内在物理特性（如超顺磁性、生物催化活性和免疫调节行为），它还被证明具有多种潜在生物医学应用价值。凭借良好的安全性和清除特性，ferumoxytol已被广泛应用于临床前和临床研究中。本文首先介绍了当前市场的医疗需求及现有氧化铁纳米颗粒制剂的价值，随后重点探讨ferumoxytol纳米颗粒的理化特性、诊断功能与治疗性能，并通过应用实例阐述其在磁共振成像（MRI）、多模态成像、缺铁性贫血治疗、免疫治疗、微生物生物膜处理及药物递送等生物医学领域的应用。最后，我们对ferumoxytol在当前生物医学领域的局限性及新兴应用前景进行总结与展望。总体而言，本综述全面总结了ferumoxytol作为兼具诊断、治疗与诊疗一体化功能制剂的发展历程。

Ferumoxytol 是可用于标记CAR-T细胞的氧化铁纳米颗粒

Mon, 08 Sep 2025 05:32:36 +0000

Ferumoxytol 是可用于标记CAR-T细胞的氧化铁纳米颗粒，使研究人员能够利用磁共振成像 (MRI) 追踪它们在体内的位置和功能。该技术利用纳米颗粒中的铁元素产生 MRI 信号，有助于观察实体肿瘤中的 T 细胞。研究表明，用纳米氧化铁标记 CAR-T 细胞可以维持其抗肿瘤活性，使其成为监测治疗效果并可能预测疗效的有效工具。 https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2102363119

纳米氧化铁和聚（肌酸）：胞嘧啶联合纳米免疫疗法通过增强抗血管生成免疫抑制黑色素瘤

Mon, 08 Sep 2025 02:25:55 +0000

血管生成在黑色素瘤的进展和转移中起着关键作用，巨噬细胞的促血管生成作用是目前抗血管生成疗法失败的主要原因之一。本研究开发了一种纳米免疫疗法，结合纳米氧化铁和聚肌胞苷（ferumoxytol/poly(I:C)），以增强巨噬细胞的抗血管生成活性，从而抑制黑色素瘤。我们的研究结果表明，纳米氧化铁/聚肌胞苷是一种高效且毒性较小的抗肿瘤疗法。体内和体外实验均表明，这种组合能够成功抑制血管生成。纳米氧化铁/聚肌胞苷已被证实能够降低内皮细胞的活力，从而阻碍血管形成。值得注意的是，Ferumoxytol/poly(I:C)能够使巨噬细胞极化至M1表型，并降低血管内皮生长因子的表达，从而增强Ferumoxytol/poly(I:C)的抗血管生成特性。Ferumoxytol/poly(I:C)纳米免疫疗法的联合应用丰富了Ferumoxytol的抗血管生成治疗特性，并将为黑色素瘤的治疗带来新的思路。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36708910/

纳米氧化铁增强磁共振成像在儿童和青少年中的应用：最新进展

Mon, 08 Sep 2025 02:25:02 +0000

Ferumoxytol 是一种超小氧化铁纳米颗粒，最初于 2009 年获得 FDA 批准，用于静脉注射治疗患有慢性肾病的成人铁缺乏症。随后，其作为 MRI 造影剂的超说明书使用在临床实践中有所增加，尤其是在北美的儿科患者中。与基于稀土金属钆（钆基造影剂）的传统 MRI 造影剂不同，ferumoxytol 可生物降解，并且不具有肾源性系统性纤维化的潜在风险。在 FDA 批准的剂量下，ferumoxytol 在铁代谢完整的患者中不会出现长期组织滞留。Ferumoxytol 具有独特的 MRI 特性，包括持久的血管滞留（有助于高质量的血管成像）和在网状内皮系统组织中的滞留，从而支持钆基造影剂 (GBCA) 以外的各种应用。本文结合作者的机构经验，阐述了Ferumoxytol增强MRI在儿童和青少年中的临床及早期转化应用，这些应用包括血管、心脏和癌症成像等多种应用场景的超说明书使用。此外，我们还介绍了Ferumoxytol在细胞和分子成像领域开展的临床前和临床研究的最新进展，以及Ferumoxytol作为一种新型潜在癌症治疗药物的应用。

纳米氧化铁增强磁共振成像在腹部和盆腔的血管应用

Mon, 08 Sep 2025 02:24:16 +0000

纳米氧化铁 (Ferumoxytol) 是一种可注射的超小超顺磁性氧化铁，因其作为磁共振成像 (MRI) 的静脉造影剂的超说明书用途而备受关注。由于其粒径较大，在 MRI 成像中使用它可获得清晰的血管图像，且背景污染极少，除肝脏和脾脏外，腹盆腔器官的实质强化也很少。由于纳米氧化铁既不是碘化造影剂，也不是钆基造影剂，因此在肾功能不佳的患者中没有使用限制。本文将重点介绍纳米氧化铁增强腹部和盆腔 MRI 成像中的正常特征，以及它在评估血管病变、术前计划和其他问题解决中的应用。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33090256/

使用纳米氧化铁进行腹部移植的高分辨率血管成像和故障排除

Mon, 08 Sep 2025 02:23:52 +0000

费鲁莫西托 (Ferumoxytol) 是一种超小超顺磁性氧化铁，已被用作非上市许可的 MRI 静脉造影剂。与钆基造影剂不同，费鲁莫西托能停留在血管内，半衰期长达 14-21 小时。在最初几个小时内，它充当血池剂，且实质强化极小。研究表明，在初始造影剂注射后长达 72 小时内，血管内信号充足。费鲁莫西托已被证明是安全的，即使在肾衰竭患者中也是如此。费鲁莫西托在各种临床情况下都显示出良好的前景。由于血管内时间较长且无背景实质强化，其精细的分辨率在实体器官移植的血管成像中尤为重要。费鲁莫西托磁共振血管造影 (MRA) 可在超声、CT 血管造影或钆增强 MRA 检查前数月发现可采取临床行动的发现。在超声和CT影像学检查结果不明确的情况下，Ferumoxytol MRA作为一种故障排除工具尤其有效。在下文中，我们将重点介绍Ferumoxytol在腹部实体器官移植高分辨率磁共振血管成像中的应用，并结合代表性病例进行探讨。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38561553/

重新利用纳米氧化铁：FDA 批准的纳米颗粒的诊断和治疗应用

Mon, 08 Sep 2025 02:23:26 +0000

费鲁莫西托 (Ferumoxytol) 是一种静脉注射氧化铁纳米颗粒制剂，已获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗慢性肾病患者的贫血。近年来，费鲁莫西托因其优异的固有物理特性（例如超顺磁性、生物催化活性和免疫调节行为）而被证明具有许多其他生物医学应用的潜力。由于其良好的安全性和清除率，费鲁莫西托已广泛应用于临床前和临床研究。本文首先介绍目前市场上氧化铁纳米颗粒制剂的医疗需求和价值。然后，我们将重点介绍费鲁莫西托纳米颗粒及其物理化学、诊断和治疗特性。我们列举了一些实例，描述了它们在各种生物医学应用中的应用，包括磁共振成像 (MRI)、多模态成像、缺铁治疗、免疫疗法、微生物生物膜治疗和药物递送。最后，我们将进行简要总结，并就费鲁莫西托在生物医学领域的当前局限性和新兴应用提出我们的看法。总体而言，本综述全面总结了 Ferumoxytol 作为诊断、治疗和诊疗功能药物的发展。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34976214/

Ferumoxytol：一种治疗缺铁性贫血的新兴疗法

Mon, 08 Sep 2025 02:22:44 +0000

引言： 缺铁性贫血 (IDA) 在世界范围内很常见，目前有多种铁替代疗法可供选择。Ferumoxytol 是一种注射用高剂量铁制剂（510 毫克），可在短时间内（15 分钟）给药，无需测试。该药物于 2009 年获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于治疗慢性肾病 (CKD) 患者的 IDA，并于 2018 年将其适应症扩展至非 CKD 患者。

涵盖领域： 本文回顾了与其他铁制剂相比，ferumoxytol 在治疗 IDA 方面的功效和安全性测试研究。

专家意见： 有大量证据表明，Ferumoxytol 对治疗缺铁性贫血 (IDA) 有效。Ferumoxytol 在改善贫血方面的效果与蔗糖铁和羧基麦芽糖铁 (FCM) 相当，并且在补充铁储备方面优于口服铁剂或安慰剂。Ferumoxytol 治疗虽然价格较高，但对于需要肠外给药的门诊患者而言，其成本效益较高，因为每次给药所需的剂量更少、给药时间更短。Ferumoxytol 引起的低磷血症发生率也低于 FCM。目前正在考虑将其用于儿童和孕妇，这可能为未来在更大规模患者中应用 Ferumoxytol 提供重要信息。https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36471920/

人血白蛋白(欧百明) 德国百合制药厂(Biotest Pharma GmbH))

Sun, 07 Sep 2025 11:42:34 +0000

【通用名称】人血白蛋白

【商品名称】人血白蛋白(欧百明)

【主要成份】人血白蛋白。

【性状】应为无颗粒的澄明液体。

【适应症/功能主治】失血创伤、烧伤引起的休克；脑水肿及损伤引起的颅压升高；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

【规格型号】20%50ml ：10g/瓶

【用法用量】一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。

用量:使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。

【不良反应】使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

【禁忌】1.对白蛋白有严重过敏者。2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。3.严重贫血患者。4.肾功能不全者。

【注意事项】1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。4.有明显脱水者应同时补液。5.运输及贮存过程中严禁冻结。

【儿童用药】婴幼儿、儿童对本品更敏感，尤其是不良反应，故使用时应谨慎。

【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【药物相互作用】本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

【药物过量】因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

【药理毒理】1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】不高于25℃避光保存。不得冷冻。

【包装】20%50ml ：10g/瓶

【有效期】60 月

【批准文号】注册证号：S20170041

【生产企业】德国百合制药厂(Biotest Pharma GmbH))

Qutenza 辣椒素贴片用于治疗带状疱疹疼痛,用药一次可以管3个月

Fri, 21 Mar 2025 07:28:02 +0000

带状疱疹疼痛程度从剧烈疼痛到灼痛或刺痛不等。它会扰乱情绪和日常生活活动。Qutenza 贴片用于治疗带状疱疹引起的神经痛（称为带状疱疹后神经痛）。Qutenza 将药物直接输送到皮肤，作用于疼痛的神经。根据临床研究，一次使用一小时的贴片可以缓解长达三个月的疼痛。

Qutenza 贴片含有活性辣椒素，这是一种天然存在于红辣椒中的物质，能产生热量。贴片贴在皮肤上，辣椒素会被受影响的神经吸收。（这些贴片也适用于因 HIV 感染或其他疾病或药物引起的其他皮肤相关神经疼痛。）

辣椒素的作用原理是降低位于神经末端的感觉神经细胞（称为 痛觉感受器）的敏感度。当辣椒素与这些疼痛感受器结合时，虽然它最初会引起灼痛，但它会使神经细胞超负荷。这会导致这些神经变得不敏感，对疼痛的反应性降低。完全缓解疼痛可能需要 1 到 14 天的时间。

Qutenza 是一种局部作用的非麻醉性药物，不太可能引起嗜睡或其他药物相关相互作用等副作用。根据疼痛复发情况，可每三个月或更长时间重复使用 Qutenza 治疗。

临床试验表明，对于因带状疱疹而患有神经痛的患者，Qutenza 可缓解疼痛长达三个月。Qutenza 治疗的最佳之处在于，对于许多患者来说，它只是在医生办公室单独使用的一种治疗方法，可以提供长期缓解。Qutenza 治疗本身需要几个步骤，包括在应用 Qutenza 贴片之前使用麻醉霜。

在使用 Qutenza 贴片之前，患者会被询问是否有任何冲突的医疗状况，特别是是否符合以下任何情况：

她们怀孕了、计划怀孕了或者正在哺乳
他们正在服用处方药、非处方药或膳食补充剂
他们有过敏症，例如对药物、食物或任何其他物质
贴剂使用区域的皮肤受损或破损
他们有高血压、心脏病史、心脏病发作或中风

QUTENZA 辣椒素贴片8% 用于足部糖尿病神经痛

Fri, 21 Mar 2025 07:23:13 +0000

QUTENZA® 应用视频患者”摘要

QUTENZA 概述(00:09)：QUTENZA 是一种针对糖尿病神经痛的治疗方法，医疗保健提供者只需 30 分钟的应用即可提供长达 3 个月的缓解，并且每年最多可使用四次。
准备和应用(00:43)：治疗前，先洗脚并检查是否有任何损伤。可以涂抹麻醉剂，然后剪下 QUTENZA 贴片以贴合疼痛部位，并用纱布或绷带固定。
治疗感觉和使用后(01:15)：在 30 分钟的使用过程中，可能会感觉到温热或灼热的感觉。取下后，涂抹清洁凝胶，护理说明包括洗脚和穿干净的袜子。
安全信息和副作用(02:18)：治疗必须由医疗保健提供者进行。风险包括如果贴片接触皮肤或眼睛会引起严重刺激，并且治疗后可能会出现对热的敏感。常见的副作用是应用部位发红、疼痛或瘙痒。
监测和随访(03:57)：治疗期间将监测血压。患者应报告严重副作用并安排随访预约以持续缓解症状。对于不良反应，将提供报告联系信息。

StroVac 治疗复发性尿路感染临床疗效优势分析及与其他药物的对比

Mon, 24 Feb 2025 08:42:42 +0000

StroVac 是一种用于预防**复发性尿路感染（Recurrent Urinary Tract Infections, rUTI）**的细菌疫苗，主要成分为热灭活的细菌菌株，包括 Escherichia coli（大肠杆菌，6种菌株）、Proteus mirabilis（奇异变形杆菌）、Morganella morganii（摩根摩根菌）、Enterococcus faecalis（粪肠球菌） 和 Klebsiella pneumoniae（肺炎克雷伯菌）。它通过肌肉注射给药（初次免疫3次，每次间隔2周，1年后可选择加强针），旨在通过免疫刺激减少尿路感染的复发。以下从成分、作用机制、临床疗效及与其他药物的对比分析其特性与优势。

格隆溴铵软膏（Axhidrox）治疗腋窝多汗症/腋臭临床优势与对比分析报告

Mon, 24 Feb 2025 06:39:07 +0000

一、格隆溴铵软膏（Axhidrox）核心特性

成分：格隆溴铵（Glycopyrronium Bromide），季铵类抗胆碱能药物。
适应症：欧盟批准用于原发性腋窝多汗症（腋臭），通过局部外用减少汗腺分泌。

气味评分：治疗后腋臭VAS评分降低70%（基线6.5→1.9），优于铝盐止汗剂（降低40%）。（Clin Cosmet Investig Dermatol, 2021）

三、与其他治疗方案的对比

治疗方式	机制/特点	优势	劣势	适用人群
格隆溴铵软膏	局部抗胆碱能，阻断M3受体	无创、长效（24h）、全身副作用少	局部刺激（10%）、掌跖多汗无效	中重度腋窝多汗/腋臭，青少年
铝盐止汗剂	物理堵塞汗腺导管	非处方、低价	皮肤刺激（30%）、仅限轻度患者	轻度多汗，短期应急
肉毒毒素注射	阻断神经-汗腺信号传导	单次效果维持4-6个月	疼痛、费用高（年均$2000+）	中重度，追求长效者
微波治疗（miraDry）	热能破坏汗腺	永久性减少汗腺（1-2次疗程）	费用昂贵（$1500/次）、术后肿胀	追求根治的高需求患者
口服抗胆碱药	全身性阻断M受体	全身控汗（适合泛发性多汗）	口干（50%）、便秘、尿潴留风险	其他治疗无效的严重多汗
交感神经切除术	手术切断交感神经链	根治性	代偿性多汗（30%-80%）、不可逆	极端难治性患者

作用机制：选择性阻断汗腺M3受体，抑制乙酰胆碱介导的汗液分泌，不影响中枢神经系统。

Phacgeny全球第一款解决中风引起吞咽困难的治疗仪

Sun, 16 Feb 2025 04:25:08 +0000

Phagenyx® 神经刺激系统

介绍第一个也是唯一一个使用咽部电刺激 (PES) 来恢复吞咽控制、促进呼吸道保护和加速恢复的治疗方法。

在受伤后最早阶段实施的个性化 PES 可以增强神经康复和吞咽控制的重组，同时只需要最少的患者参与。https://www.phagenesis.com/

Prademagene zamikeracel (pz-cel) 基因疗法治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症 (RDEB)

Mon, 10 Feb 2025 01:35:32 +0000

Prademagene zamikeracel (pz-cel) 是 Abeona 的试验性自体COL7A1基因疗法，目前正在开发用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症 (RDEB)，这是一种罕见的遗传性皮肤病，由COL7A1基因的两个拷贝突变引起。由于这种缺陷，细胞无法表达功能性胶原蛋白 VII，而这种蛋白是形成将表皮与真皮粘合在一起的锚定纤维所必需的。缺乏锚定纤维会导致皮肤脆弱，容易起水泡，患者会遭受多年的疼痛伤口、瘙痒和感染风险增加以及鳞状细胞癌。 Pz-cel 由患者自己的皮肤细胞制成，这些细胞经过基因校正，功能性COL7A1基因整合到皮肤细胞的基因组中以表达胶原蛋白 VII。这些基因校正后的细胞在一次手术中扩增形成角质形成细胞片，以覆盖伤口区域。 Pz-cel已获得美国FDA授予的再生医学先进疗法、突破性疗法、孤儿药和儿科罕见疾病称号。

针对实体肿瘤的T细胞治疗药物AMTAGVI（lifileucel）TIL细胞疗法

Sat, 25 Jan 2025 09:39:43 +0000

Iovance Biotherapeutics宣布全球首款针对实体肿瘤的T细胞治疗药物AMTAGVI（lifileucel）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，标志着晚期黑色素瘤治疗领域的一项重大突破。

什么是TIL细胞疗法？

TIL细胞疗法（肿瘤浸润淋巴细胞疗法）是一种创新性的个体化免疫疗法。该疗法的核心是提取患者肿瘤组织中的肿瘤浸润T淋巴细胞，在体外进行培养扩增后回输至患者体内，这些经过改造的T淋巴细胞能够识别多种肿瘤抗原，从而实现对实体肿瘤特别是晚期黑色素瘤的有效攻击。相较于其他T细胞免疫疗法（如TCR和CAR-T），自体TIL疗法具有识别广谱抗原、减少脱靶毒性等独特优势。

TCR-T细胞疗法Tecelra上市，用于先前接受过化疗的无法手术切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

Sat, 25 Jan 2025 09:37:05 +0000

TCR-T细胞疗法Tecelra上市，用于先前接受过化疗的无法手术切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

TCR-T细胞疗法是一种创新的免疫疗法。此次批准，使得Tecelra成为全球头一款获批用于实体瘤的TCR-T细胞疗法。 Tecelra（又名afamitresgene autoleucel，简称afami-cel），由英国生物技术公司Adaptimmune开发。

可使用的患者需经基因检测，HLA-A02:01P、-A02:02P、-A02:03P或-A02:06P为阳性，且其肿瘤表达MAGE-A4抗原（通过美国FDA批准的伴随诊断设备确定）。获批依据

此次批准基于2期SPEARHEAD-1试验队列1的数据结果，该试验包括44名患者。

TECELRA治疗的客观缓解率（ORR）为43%，即有43%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

其中，完全反应率为4.5%，即有4.5%的患者肿瘤完全消失。

平均缓解持续时间为6个月。

在对治疗有反应的患者中，有39%的患者反应持续时间达到或超过12个月。

SPEARHEAD-1试验的关键数据今年早些时候已发表在《柳叶刀》期刊上。

Tecelra的副作用

Tecelra可能引起严重的副作用，包括细胞因子释放综合症（CRS）、免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS）、持续性的严重细胞减少症、感染、继发性恶性肿瘤和过敏反应。

蕞常见的不良反应（发生率≥20%）包括细胞因子释放综合症（CRS）、恶心、呕吐、疲劳、感染、发热、便秘、呼吸困难、腹痛、非心脏性胸痛、食欲下降、心动过速、背痛、低血压、腹泻、水肿、低白细胞计数、低红细胞计数和低血小板计数。

关于滑膜肉瘤

盛诺一家

来源：摄图网

软组织肉瘤有50多种类型，这些类型按出现在脂肪、肌肉、神经、纤维组织、血管或深层皮肤组织中的肿瘤进行分类。滑膜肉瘤占所有软组织肉瘤的约5%至 10%。

三分之一的滑膜肉瘤患者确诊时不到30岁。当前滑膜肉瘤患者的五年生存率低至36%，而对于转移性疾病患者，五年生存率低至20%。大多数接受晚期疾病标准治疗的患者会复发并经历多次治疗，通常会用尽所有治疗选择。

研究人员表示，几十年来，滑膜肉瘤患者的治疗选择十分有限，缺乏有效的治疗选择，因此改善他们的生存预后意义重大。

什么是TCR-T细胞疗法？

TCR-T细胞疗法，全称为“T细胞受体工程化T细胞疗法”，是一种创新的免疫疗法，用于治疗某些类型的癌症。

TCR-T细胞疗法的基本原理是：通过基因工程技术，将一种针对特定癌细胞抗原的嵌合抗原受体（TCR）引入到患者自身的T细胞中。当TCR-T细胞遇到带有相应抗原的癌细胞时，嵌合抗原受体会被激活，引发一系列信号传递，使T细胞进入活化状态，并大量增殖，从而对癌细胞发起攻击。

TCR-T细胞疗法的治疗流程大致为：

1.选择目标抗原：需要确定肿瘤特异性或肿瘤相关抗原，这些抗原都是癌细胞表面的特异性标记物。

2.获取患者的T细胞：通过血液样本从患者体内收集和提取T细胞。

3.遗传工程改造：将针对特定抗原的TCR基因序列转移到患者的T细胞中，以使T细胞能够识别并攻击带有该特定抗原的癌细胞。

4.细胞扩增：在实验室中将改造后的T细胞大量扩增。

5.重新回输患者体内：将这些改造后的T细胞回输到患者体内，使其可以定向攻击癌细胞。

Afami-cel就是一款这样的TCR-T细胞疗法，靶向滑膜肉瘤患者中的MAGE-A4抗原。

Tecelra的获批意义

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心滑膜肉瘤专家Sandra D’Angelo博士表示：“TECELRA是通过使用每位患者自己的免疫细胞识别和攻击其癌细胞的一次性输注治疗，显著不同于目前晚期滑膜肉瘤的标准疗法。此次批准，为滑膜肉瘤患者提供了急需的治疗新选择，也是细胞疗法在实体瘤治疗中的一项重要里程碑。”

Tabelecleucel (Ebvallo/Tab-cel)™，是同种异体T细胞免疫疗法

Sat, 04 Jan 2025 02:51:25 +0000

Tabelecleucel (Ebvallo/Tab-cel)用于治疗Epstein-Barr病毒相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD），适用于此前至少接受过一次治疗的2岁以上儿童及成人患者。对于实体器官移植患者，先前的治疗包括化疗，除非化疗不合适。

一流的同种异体T细胞疗法。

凭借欧盟委员会的营销授权，Atara 成为有史以来第一家获得同种异体 T 细胞免疫疗法批准的公司。*这一里程碑为肿瘤学、自身免疫性疾病等领域的进一步同种异体疗法打开了大门。

*Tab-cel®仅在欧盟获得批准

https://www.atarabio.com/pipeline/tabelecleucel/

澳門“港澳藥械通”政策專頁-澳門五洲药物国际贸易有限公司提供港澳藥械通一站式服务

Fri, 27 Dec 2024 10:00:45 +0000

為深入實施《粵港澳大灣區發展規劃綱要》，更好地滿足粵港澳大灣區居民的藥物及醫療器械使用需求，國家藥品監督管理局等部委於2020年11月聯合發佈《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》，允許在粵港澳大灣區內地九市的指定醫療機構經廣東省審批後使用臨床急需、已在澳門上市的藥物，以及臨床急需、澳門公立醫院已採購使用、具有臨床應用先進性的醫療器械，即“港澳藥械通”政策。

港澳藥械通”政策經歷數年實施，綜合各方意見，廣東省人大常委會於2024年7月31日正式審議通過《廣東省粵港澳大灣區內地九市進口港澳藥品醫療器械管理條例》，《管理條例》的實施將進一步加快急需藥械進入內地，更快滿足患者臨床需求，讓更多患者受益，《管理條例》於2024年12月1日起正式實施。

為落實“港澳藥械通”政策的相關工作，藥物監督管理局一直與廣東省藥物監督管理局保持密切溝通，並積極為業界提供所需協助，以期更多澳門的藥物和醫療器械通過“港澳藥械通”政策進入內地的指定醫療機構使用，為包括居住在大灣區澳門居民的廣大患者提供更多治療選擇。藥物監督管理局已設立程序前諮詢服務，居民或業界可就“港澳藥械通”政策向藥物監督管理局註冊廳化學藥及器械處查詢(電話：2883 1906)。

關於申請藥物及醫療器械透過“港澳藥械通”政策進入指定醫療機構使用的具體要求及流程，請查詢以下連結：

臨床急需港澳藥品進口使用
臨床急需港澳醫療器械進口使用
澳門“港澳藥械通”政策專頁-澳門五洲药物国际贸易有限公司提供港澳藥械通一站式服务

全球罕见病药品汇聚（每个月更新一次) 澳门五洲药物提供全球罕见病药品

Tue, 26 Nov 2024 15:03:40 +0000

ABECMA

Active substance: idecabtagene vicleucel

Orphan condition: Multiple myeloma

Authorised orphan indication: Abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-CD38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy

Orphan market exclusivity expiry date: 23 June 2032

GB Orphan Designation Number: PLGB 50412/0023/OD1

ADAKVEO

Active substance: crizanlizumab

Orphan condition: Sickle cell disease

Authorised orphan indication:

Adakveo is indicated for the prevention of recurrent vaso-occlusive crises (VOCs) in sickle cell disease patients aged 16 years and older. It can be given as an add on therapy to hydroxyurea/hydroxycarbamide (HU/HC) or as monotherapy in patients for whom HU/HC is inappropriate or inadequate.

Orphan market exclusivity date: 29 October 2030

GB Orphan Designation Number: PLGB 00101/1191/OD1

外用格隆溴铵治疗腋窝多汗症的疗效和安全性：系统评价与荟萃分析（nature）

Wed, 20 Nov 2024 11:05:45 +0000

多汗症 (HH) 的特征是出汗过多，对患者的生活质量构成重大挑战。本荟萃分析评估了外用格隆溴铵 (GBP) 治疗原发性多汗症（一种影响身体各个部位的慢性疾病）的安全性和有效性。尽管原发性腋窝多汗症很普遍，但由于缺乏认识和社会耻辱，这种疾病往往得不到充分治疗。

方法

按照 PRISMA 指南，我们对随机对照试验进行了系统回顾和荟萃分析，比较了 GBP 与安慰剂对原发性多汗症患者的作用。资格标准包括与出汗抑制和症状改善相关的结果。

结果

纳入 4 项 RCT，涉及 1401 名患者。GBP 显著增加了多汗症严重程度量表 (HDSS) 反应者 (RR = 2.33, 95% CI [1.99 至 2.74], p < 0.00001) 和腋窝出汗日记 (ASDD/ASDD-C) 反应者 (MD = 3.07, 95% CI [2.32 至 4.06], p < 0.002)，且未显著引起不良事件。GBP 组的皮肤病生活质量指数也显著改善 (MD = -2.32, 95% CI [-3.09, -1.55], P < 0.00001)。

结论

GBP 显示出减少汗液分泌并改善 HDSS 和 DLQI 评分的有效性。不良事件包括口干和抗胆碱能作用。干眼和局部皮肤反应并不明显，这使得 GBP 在治疗原发性多汗症、改善症状和生活质量方面很有前景。虽然应考虑不良事件，但需要进一步进行更大样本量和长期随访的研究，以实现全面的临床整合。https://www.nature.com/articles/s41598-024-74430-4

1% 格隆溴铵乳膏局部治疗原发性腋窝多汗症：IIIa 期随机对照试验的疗效和安全性结果

Wed, 20 Nov 2024 11:04:07 +0000

对于原发性腋窝多汗症 (PAHH) 患者，有效的局部治疗选择有限。一项 I 期试验显示，含有格隆溴铵 (GPB) 的局部乳膏的疗效和安全性令人鼓舞。

目标

评估 GPB 1% 乳膏对 PAHH 患者进行 4 周局部治疗与安慰剂对照的疗效、安全性和耐受性。

方法

总共有 171 名患有 PAHH 的患者（84 名接受安慰剂；87 名接受 GPB 1%）被纳入这项为期 4 周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 IIIa 期关键研究。通过重量法测量汗液产生量。患者使用多汗症严重程度量表 (HDSS) 和多汗症生活质量指数 (HidroQoL © ) 评估疾病的影响。

结果

与安慰剂组相比，GPB 1% 组从基线到第 29 天的汗液产生量绝对变化（对数值）显著较大（P = 0.004）。HidroQoL 的改善超过了具有临床意义的最小差异 4。对减少汗液（-197.08 mg GPB 1% vs. -83.49 mg 安慰剂）、HDSS（23% GPB 1% vs. 12% 安慰剂）和 HidroQoL（60% GPB 1% vs. 26% 安慰剂）有反应者的比例是前者的两倍。治疗是安全的：大多数治疗出现的不良反应都是轻度或中度，且是短暂的。局部耐受性非常好，9% 的患者仅出现轻度或中度应用部位反应。报告最多的药物不良反应是口干（16%），这是该治疗的预期抗胆碱能作用。

结论

GPB 1% 乳膏可能为 PAHH 患者提供一种有效的新治疗选择，且安全性良好。长期开放标签部分（IIIb 期）正在进行中。https://academic.oup.com/bjd/article/185/2/315/6600255?login=false

Liposome® forte 下丘脑磷脂28.0mg，

Tue, 05 Nov 2024 15:44:27 +0000

02.0 定性和定量构成

活性成分

下丘脑磷脂

（活性成分的通用名称）2毫升小瓶含有：

下丘脑磷脂 11 毫克

03.0 药物剂型

肌内注射用注射液 – 5 瓶 2 毫升

04.0 临床信息

04.1 治疗适应症

辅助治疗神经内分泌疾病引起的脑代谢改变。

04.2 剂量和给药方法

根据医生处方，每天 1 瓶肌肉注射。

SOMATOLINE 乳化剂 15BS 0.1+0.3% 局部肥胖状态伴有橘皮组织。SOMATOLINE 适用于成人。

Tue, 05 Nov 2024 14:55:19 +0000

索马托林 0.1% + 0.3% 皮肤乳液

有效成分

100 克乳剂含有：活性成分：（左甲状腺素+七叶皂苷）已知作用的辅料：对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯。辅料的完整列表，请参阅第 6.1 段。

出色的

甘油单酯 AE、黄原胶、液体石蜡、癸二油酸酯、70% 非结晶山梨醇、聚丙烯酰胺异链烷烃月桂醇聚醚-7、咪唑烷基脲、对羟基苯甲酸酯、对羟基苯甲酸丙酯、柠檬酸一水合物、玫瑰香料、纯净水。

治疗指征

局部肥胖状态伴有橘皮组织。SOMATOLINE 适用于成人。

禁忌症

对第 6.1 段所列活性成分或任何辅料过敏。我讨厌不耐受。怀孕和哺乳期间一般禁用（见第 4.6 段）。

人口

用法和用量用法：前两天每天局部涂抹 20 克产品（相当于 2 袋），然后每天或隔天涂抹 10 克产品（相当于 1 袋）。如果产品要用于大腿，前两天每条大腿涂抹 1 袋（10 克）。接下来的几天每条大腿涂抹半袋（5 克）。带分配器的多剂量瓶：（4 次相当于 10 克产品）。前两天每天局部涂抹 20 克产品（相当于 8 次），然后每天或隔天涂抹 10 克产品（相当于 4 次）。如果产品要用于大腿，前两天每条大腿涂抹 4 次（10 克）的剂量。接下来的几天每条大腿涂抹 2 次（5 克）。将 1 次分配到分配器底部。每个治疗周期最短为 15 至 20 天，最长为 2 至 3 个月，可以以不同的时间间隔重复。在要治疗的区域按摩产品（其表面通常不应超过 15 厘米），直至完全吸收。然后进行第二次深度按摩，持续时间比之前几分钟（5 分钟至 10 分钟）长。如果皮肤脂肪较多或增厚，建议先清洗要治疗的区域，擦干，然后进行简单按摩，直到产生轻微发红；然后按照上述说明进行治疗；临床效果通常在治疗的第二周结束时开始显现。儿科人群尚未证明对儿童和青少年的安全性和有效性。没有可用数据。

保护

这种药物不需要任何特殊的保存条件。

警告

局部使用产品（尤其是重复或长期使用）可能会引起过敏现象。出现这种情况时，应停止治疗并评估是否需要制定合适的治疗方法。请勿在粘膜附近使用。SOMATOLINE 含有对羟基苯甲酸酯，可能会引起过敏反应（也可能是延迟反应）。

互动

未出现与其他药物不耐受或不相容的现象。

效果

极少数情况下，报告的病例与甲状腺功能改变相关。可疑不良反应报告药品授权后发生的可疑不良反应非常重要，因为它可以持续监测药品的效益/风险比。医护人员必须通过网站报告任何可疑的不良反应：http://agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

香港公立醫院与免費醫療简介

Fri, 18 Aug 2023 11:03:36 +0000

香港島

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澳门医疗机构仁伯爵综合医院镜湖医院科大医院

Fri, 18 Aug 2023 10:39:59 +0000

仁伯爵综合医院仁伯爵综合医院为公立医院，是一所具备先进设备配套的现代化医院，提供住院、门诊、急诊及其他专科服务，门诊共有 93 个分科。2017 年病床占用率为 82.72%，平均住院日数为 10.53 天。至 2017 年底，仁伯爵综合医院有医生 387 人，护士 1,033 人，病床总数 906 张（包括 795 张住院病床和 111 张非住院病床），门诊总数达 410,474 人次，急诊总数 311,745 人次，入院病人 21,535 人次。

仁伯爵综合医院向以下人士提供免费的医疗服务，包括澳门居民中的孕妇及产妇、10 岁或以下儿童、正规教育之中学及小学学生、教职员、传染病患者、吸毒者、恶性肿瘤和精神病患者、囚犯、65 岁或以上人士、持有仁伯爵综合医院发出因经济困难而无能力支付医疗费人士、持有社会工作局发出经济状况证明（援助金受益人认别咭）者以及持有残疾评估登记证之澳门永久性居民。

Antrolin (Nifedipine-Lidocaine cream) 硝苯地平+盐酸利多卡因乳膏-肛裂专科药

Thu, 25 May 2023 04:11:00 +0000

直肠用硝苯地平+盐酸利多卡因乳膏。治疗适应症：

•肛裂

•直肠痛通常与肛门括约肌张力亢进相关

硝苯地平抑制钙离子流向肛门括约肌平滑肌，作为肌肉松弛剂、抗炎剂和微循环调节剂。

利多卡因阻止具有镇痛作用的疼痛刺激的传播。

Antrolin 证明：

- 由硝苯地平和利多卡因介导的协同作用机制

- 临床缓解血栓形成的痔疮和减轻痔疮切除术后的疼痛

- 可有效治愈肛裂

- 即使应用于受损的肛门直肠粘膜也具有良好的耐受性

Uro-Vaxom 用於治療和預防反復尿路感染

Sat, 13 May 2023 11:47:50 +0000

Uro-Vaxom® Uro-Vaxom®為18株大腸桿菌的提取物，用於治療和預防反復尿路感染，其可刺激免疫系統和人體針對尿路病原體的自然防禦。尿路感染是泌尿系統疾病和感染性疾病最常見的一種。其發病率根據我國普查統計占人口的0.91%，占女性人口的2.05%。大腸桿菌是尿路感染最為常見的致病菌，約占全部尿路感染的80%-90%。下尿路反復感染非常常見，嚴重影響患者的生活品質，並給家庭和社會帶來沉重的經濟負擔。因此，預防和治療尿路感染非常重要。目前用於治療尿路感染的主要有抗生素和中成藥兩大類。抗生素是尿路感染治療的主要手段，佔據了80%的市場份額，但是其副作用和耐藥性不容忽視。中國政府亦開始對其進行嚴格的控制和管理以降低抗生素濫用的危害性。而中成藥則大多缺乏循證證據。Uro-Vaxom®可減少尿路感染反復發作及抗生素的使用,其良好的安全性使其為長期低劑量使用抗生素預防尿路感染提供了一種替代方案。因此，歐洲泌尿外科學會推薦其用於反復尿路感染的預防。

罗氟司特用外与口服用于银屑病（牛皮癣）

Wed, 03 May 2023 02:18:32 +0000

ZORYVE（罗氟司特）乳膏 0.3% ZORYVE 是用于斑块状银屑病的下一代 PDE4i。

ZORYVE 通过简化疾病管理为斑块状银屑病的治疗带来有意义的创新。1–3

关于 ZORYVE

ZORYVE 适用于局部治疗 12 岁及以上患者的斑块状银屑病，包括间擦部位。

罗氟司特泡沫

BRIX3000® 木瓜蛋白酶凝胶-龋齿（蛀牙）治疗，再也不用钻牙了

Mon, 13 Mar 2023 11:49:11 +0000

蛀牙是一种多因素疾病。可发酵糖、宿主因素和致龋菌群是影响牙齿结构的几种因素。在文献中，就减轻疼痛和保护组织而言，治疗蛀牙的替代方案总是令人感兴趣。在本病例报告中，使用了一种基于木瓜蛋白酶的新型凝胶，它对细菌有化学作用，可以改变改变组织的稠度，从而减少受感染组织的创伤去除。在本病例报告中，BRIX3000 是一种以木瓜蛋白酶为主要成分的凝胶，用于治疗一名对涡轮机感到恐惧的 35 岁男性上前磨牙的邻间腔。在对所有系统条件进行临床检查并初步观察口腔后，向患者解释了方案，并获得知情同意。该方案涉及将木瓜蛋白酶凝胶直接应用于腔体，并在 2.5-3 分钟后将其移除。感染组织的完全清除分三步完成。患者报告没有不适，腔体已完全治疗并准备好修复。总之，BRIX3000 似乎是腔体治疗中涡轮机的一个很好的替代品，特别是对于那些在传统治疗中感到不适并且害怕涡轮机的患者。

腋臭（腋窝多汗症）的全球治疗药品有那些？5%溴化索溴铵凝胶

Sun, 26 Feb 2023 04:46:03 +0000

2020年9月25日，多汗症用ECCLOCK Gel 5％（Sofpironium Bromide）在日本获批，ECCLOCK是日本首个被批准用于治疗原发性腋窝多汗症的局部产品，其被归类为可抑制神经递质乙酰胆碱作用的抗胆碱能药物。乙酰胆碱被认为通过与汗腺的毒蕈碱受体结合而引起出汗。
ECCLOCK®的活性成分溴化磺溴铵通过与内分泌汗腺中引起多汗症的毒蕈碱受体结合而抑制乙酰胆碱的结合，从而减少了出汗。每天将其涂抹在两根腋下都可以有效。产品的容器密闭系统随附的一个施药器（施药工具），无需用手触摸产品即可施药。
原发性腋窝多汗症是一种在有或没有热量和精神负荷的情况下引起腋窝（腋窝）大量出汗的疾病，据说患者会遭受精神困扰并干扰其日常生活。

腋臭（腋窝多汗症）的全球治疗药品有那些？格隆铵 2.4%擦纸

Sun, 26 Feb 2023 04:39:03 +0000

2018 年，美国 FDA 批准了一种名为 QBREXZA™ 的突破性新产品，用于治疗腋下出汗过多（腋窝多汗症）。Qbrexza 现在可作为处方药使用，其主要成分为格隆铵。它采用预湿布输送系统，每 24 小时在两个腋窝上涂抹一块布（擦拭）。大多数其他外用止汗产品采用氯化铝乳液或乳霜形式。Qbrexza 由总部位于加利福尼亚州门洛帕克的 Dermira Inc. 制造。请注意，Qbrexza 不适用于手、脚或脸。 Qbrexza 格隆铵布湿巾甲苯磺酸格隆铵 (Qbrexza) 湿巾可有效减少多汗症。请注意，已经存在其他抗胆碱能药物，例如口服 Robinul和更强的Robinul Forte 来治疗全身多汗症。它们由相关的关键成分格隆溴铵制成，但呈片剂或丸剂形式。 Glycopyrronium tosylate 是一种局部抗胆碱能药物。它通过阻断汗腺中乙酰胆碱受体的激活来减少汗液的产生。腋下产生汗液的腺体会被神经递质激活。当在腋下擦拭 Qbrexza 时，格隆铵溶液会抑制神经递质活性。这种作用机制减少了腋窝区域的排汗量和水分含量。

Introducing and Selling Pharmaceutical Products to the Hong Kong Market

Mon, 02 Jan 2023 03:17:07 +0000

With increasing interaction between Hong Kong and China’s healthcare industries, Hong Kong has received support from both the Central Government of China and the Hong Kong Government in promoting its healthcare services within the mainland China market, and in particular within the Greater Bay Area.

Imcivree(Setmelanotide) 罕见遗传性肥胖病 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 或 POMC、PCSK1 或 LEPR

Sun, 18 Sep 2022 06:07:08 +0000

第一个也是唯一一个 FDA 批准的针对受损 MC4R 通路的治疗方法，这是 Bardet-Biedl 综合征 (BBS) 或 POMC、PCSK1 或 LEPR 缺乏症患者饥饿和肥胖的根本原因 The first and only FDA-approved treatment to target an impaired MC4R pathway, a root cause of hunger and obesity in people living with Bardet-Biedl syndrome (BBS), or POMC, PCSK1, or LEPR deficiency

来源：https://imcivree.com/

2021年12月6日，Rhythm Pharmaceuticals, Inc.和琅钰集团宣布，双方达成了关于IMCIVREE（setmelanotide）在中国（包括中国大陆、香港和澳门）的开发和商业化的独家许可协议。

“百斯瑞明”Besremi 长效聚乙二醇脯氨酸干扰素α ，p1101,Ropeginterferon alfa-2b (P1101)注射液

Fri, 16 Sep 2022 02:44:00 +0000

长效INF-α（聚乙二醇脯氨酸干扰素α）Besremi为任何年龄需降细胞治疗PV患者的一线药物。年轻患者（<60岁）推荐首选干扰素。进入真性红细胞增多症诊断与治疗中国指南（2022年版）

自《真性红细胞增多症诊断与治疗中国专家共识（2016版）》发布后，对真性红细胞增多症（polycythemiavera, PV）的诊断、预后分层、新药和传统治疗药物再评估的认识又有了长足的进步。为给我国血液科医生提供规范化的临床实践指导，中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组组织国内相关专家制定了本指南。

eryaspase 是一种封装在供体来源的红细胞内的 L-天冬酰胺酶，是一种新的候选产品，旨在靶向癌细胞改变的氨基酸代谢。L-天冬酰胺酶在急性淋巴细胞白血病的治疗中得到了广泛认可，

Mon, 12 Sep 2022 08:09:55 +0000

ERYTECH 的主要候选产品 eryaspase 是一种封装在供体来源的红细胞内的 L-天冬酰胺酶，是一种新的候选产品，旨在靶向癌细胞改变的氨基酸代谢。L-天冬酰胺酶在急性淋巴细胞白血病的治疗中得到了广泛认可，但毒性阻止了它在最脆弱的患者和其他适应症中的使用。

通过将 L-天冬酰胺酶包裹在红细胞中，eryaspase 旨在扩大其治疗窗口，并将范围扩大到其他肿瘤适应症，如胰腺癌和三阴性乳腺癌。

CRISPR技術可以治愈八種疾病

Sun, 27 Jun 2021 00:44:59 +0000

CRISPR 技術有望通過基因編輯治愈任何人類遺傳疾病；哪個會是第一個？

CRISPR-Cas9 於 2012 年首次用作基因編輯工具。在短短幾年內，該技術因其有望使基因編輯比以往任何時候都更快、更便宜和更容易而大受歡迎。

CRISPR 基因編輯已經改變了科學家的研究方式。但這項技術也可以作為治療人類疾病的強大力量。理論上，CRISPR 技術可以讓我們隨意編輯任何基因突變，治愈任何具有遺傳起源的疾病。在實踐中，CRISPR 作為一種療法的發展才剛剛開始，還有很多未知數。

這些是科學家已經在 CRISPR-Cas9 的幫助下解決的多種疾病中的八種，即使該研究仍處於早期發展階段。其中一個可能最終成為第一個用這種革命性技術治療的疾病。

1. 癌症

CRISPR 技術最先進的應用之一是癌症。中國一直在率先使用 CRISPR-Cas9 作為癌症治療方法進行臨床試驗。其中一項研究是測試使用 CRISPR 來修飾從患者身上提取的免疫 T 細胞。基因編輯技術用於去除編碼一種稱為 PD-1 的蛋白質的基因。免疫細胞表面的這種蛋白質是檢查點抑製劑等抗癌藥物的靶點，因為一些腫瘤細胞能夠與該蛋白質結合以阻斷針對癌症的免疫反應。

該試驗在華西醫院的 12 名非小細胞肺癌患者中測試了這種方法，去年公佈的結果表明這種治療是安全的。然而，該研究揭示了該技術的一些局限性，包括基因編輯過程中的可變效率。專家建議監測該方法的長期安全性，並使用更精確的 CRISPR 基因編輯方法，例如鹼基編輯。

五洲医药创新那点事的资讯 - 医院专科药物 中最新问题

Omisirge是药还是血液？

Omisirge 与传统干细胞有什么区别？

铁氧化物（Ferumoxytol）增强MR淋巴成像用于检测泌尿生殖系统恶性肿瘤转移性淋巴结：一项前瞻性研究

研究背景和目的

研究设计（简单版）

核心结果（最重要数据）

结论与临床意义（一句话总结）

实际应用场景（2026年视角）

水扬酸毒扁豆素注射液 ANTICHOLIUM®

超顺磁性氧化铁纳米颗粒应用于干细胞定向归巢中的研究进展

利用超顺磁氧化铁纳米颗粒进行超低场磁共振成像的高灵敏度体内对比

P03.17.B Ferumoxytol（FeOx）增强型MRI是一种可行且耐受良好的胶质瘤炎症潜在标志物

Macimorelin (馬西莫林) 仍是检测成人生長激素缺乏症的重要药物

StroVac是一种细菌疫苗，用于预防复发性尿路感染（rUTIs），通过灭活的常见引起尿路感染的细菌，显示出降低感染率和抗生素使用效果

再利用Feraheme：FDA批准纳米粒子的诊断与治疗应用

国家药监局关于境外已上市药品获批前商业规模批次产品进口有关事宜的公告（2025年第96号）

在 MRI 中 Ferumoxytol 的标签外（超适应症）诊断使用的多中心安全性和实践

目的

材料与方法

结果

结论

FDA 批准抗癌药物亚叶酸治疗儿童自闭症症状的新用途

来源

重新利用纳米氧化铁：FDA 批准的纳米颗粒的诊断和治疗应用

Ferumoxytol 是可用于标记CAR-T细胞的氧化铁纳米颗粒

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使用纳米氧化铁进行腹部移植的高分辨率血管成像和故障排除

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Ferumoxytol：一种治疗缺铁性贫血的新兴疗法

人血白蛋白(欧百明) 德国百合制药厂(Biotest Pharma GmbH))

Qutenza 辣椒素贴片用于治疗带状疱疹疼痛,用药一次可以管3个月

QUTENZA 辣椒素贴片8% 用于足部糖尿病神经痛

QUTENZA® 应用视频患者”摘要

StroVac 治疗复发性尿路感染临床疗效优势分析及与其他药物的对比

格隆溴铵软膏（Axhidrox）治疗腋窝多汗症/腋臭临床优势与对比分析报告

三、与其他治疗方案的对比

Phacgeny全球第一款解决中风引起吞咽困难的治疗仪

Prademagene zamikeracel (pz-cel) 基因疗法治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症 (RDEB)

针对实体肿瘤的T细胞治疗药物AMTAGVI（lifileucel）TIL细胞疗法

TCR-T细胞疗法Tecelra上市，用于先前接受过化疗的无法手术切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。

Tabelecleucel (Ebvallo/Tab-cel)™，是同种异体T细胞免疫疗法

一流的同种异体T细胞疗法。

澳門“港澳藥械通”政策專頁-澳門五洲药物国际贸易有限公司提供港澳藥械通一站式服务

全球罕见病药品汇聚（每个月更新一次) 澳门五洲药物提供全球罕见病药品

外用格隆溴铵治疗腋窝多汗症的疗效和安全性：系统评价与荟萃分析（nature）

方法

结果

结论

1% 格隆溴铵乳膏局部治疗原发性腋窝多汗症：IIIa 期随机对照试验的疗效和安全性结果

Liposome® forte 下丘脑磷脂28.0mg，

SOMATOLINE 乳化剂 15BS 0.1+0.3% 局部肥胖状态伴有橘皮组织。SOMATOLINE 适用于成人。

有效成分

出色的

治疗指征

禁忌症

人口

保护

警告

互动

效果

香港公立醫院与免費醫療简介

澳门医疗机构 仁伯爵综合医院 镜湖医院 科大医院

Antrolin (Nifedipine-Lidocaine cream) 硝苯地平+盐酸利多卡因乳膏-肛裂专科药

Uro-Vaxom 用於治療和預防反復尿路感染

罗氟司特用外与口服用于银屑病（牛皮癣）

BRIX3000® 木瓜蛋白酶凝胶-龋齿（蛀牙）治疗，再也不用钻牙了

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腋臭（腋窝多汗症）的全球治疗药品有那些？格隆铵 2.4%擦纸

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“百斯瑞明”Besremi 长效聚乙二醇脯氨酸干扰素α ，p1101,Ropeginterferon alfa-2b (P1101)注射液

eryaspase 是一种封装在供体来源的红细胞内的 L-天冬酰胺酶，是一种新的候选产品，旨在靶向癌细胞改变的氨基酸代谢。L-天冬酰胺酶在急性淋巴细胞白血病的治疗中得到了广泛认可，

CRISPR技術可以治愈八種疾病

1. 癌症

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