http://www.metu.cn/index.php?qa=activity&qa_1=%E6%8F%90%E4%BE%9B%E5%8F%82%E6%AF%94%E5%88%B6%E5%89%82%E4%B8%80%E6%AC%A1%E6%80%A7%E8%BF%9B%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E5%8A%A1 Powered by Question2Answer http://www.metu.cn/index.php?qa=458&qa_1=%E9%BC%93%E5%8A%B1%E7%A0%94%E5%8F%91%E7%94%B3%E6%8A%A5%E5%84%BF%E7%AB%A5%E8%8D%AF%E5%93%81%E6%B8%85%E5%8D%95%E7%9A%84%E9%80%9A%E7%9F%A5&show=1771#c1771 第四批鼓励研发申报儿童药品清单<br /> <br /> 序号&nbsp; &nbsp; 药品中文名称&nbsp; &nbsp; 药品英文名称&nbsp; &nbsp; 剂型&nbsp; &nbsp; 规格<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; <br />  <br /> 1<br />  &nbsp; &nbsp; <br /> 伏索利肽  &nbsp; &nbsp;  <br /> Vosoritide<br />  &nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 1.2mg<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 0.56mg<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 0.4mg<br /> 2&nbsp; &nbsp; 喷他脒 &nbsp; &nbsp; Pentamidine&nbsp; &nbsp; 粉针剂&nbsp; &nbsp; 300mg<br /> 3&nbsp; &nbsp; 硝唑沙奈 &nbsp; &nbsp; Nitazoxanide&nbsp; &nbsp; 混悬剂&nbsp; &nbsp; 100mg/5ml<br /> 4&nbsp; &nbsp; 吉妥珠单抗/奥加吉妥珠单抗&nbsp; &nbsp; Gemtuzumab/Gemtuzumab <br /> Ozogamicin&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 4.5 mg<br /> 5&nbsp; &nbsp; 阿伏利尤<br /> 单抗&nbsp; &nbsp; Anifrolumab&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 2ml:0.3g<br /> 6&nbsp; &nbsp; 波舒替尼 &nbsp; &nbsp; Bosutinib&nbsp; &nbsp; 片剂&nbsp; &nbsp; 0.1g<br /> 7&nbsp; &nbsp; 奈莫利珠<br /> 单抗&nbsp; &nbsp; Nemolizumab&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 60mg<br /> 8&nbsp; &nbsp; 贝洛度尤<br /> 单抗 &nbsp; &nbsp; Bezlotoxumab&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 1ml:25mg<br /> 9&nbsp; &nbsp; 吉伏司瑞&nbsp; &nbsp; Givosiran&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 0.189g<br /> 10&nbsp; &nbsp; 加那索龙&nbsp; &nbsp; Ganaxolone&nbsp; &nbsp; 混悬剂&nbsp; &nbsp; 1ml:50mg<br /> 11&nbsp; &nbsp; 雷美替安&nbsp; &nbsp; Ramelteon&nbsp; &nbsp; 片剂&nbsp; &nbsp; 8mg<br /> 12&nbsp; &nbsp; 艾夫糖苷酶α&nbsp; &nbsp; Avalglucosidase alfa&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 0.1g<br /> 13<br />  &nbsp; &nbsp; 培伐利酶 &nbsp; &nbsp; Pegvaliase &nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 2.5mg<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 20mg<br /> 14&nbsp; &nbsp; 替利珠单抗&nbsp; &nbsp; Teplizumab&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 2ml:2mg<br /> 15&nbsp; &nbsp; 苯丁酸<br /> 甘油酯&nbsp; &nbsp; Glycerol Phenylbutyrate&nbsp; &nbsp; 口服<br /> 溶液剂&nbsp; &nbsp; 1.1g/ml<br /> 16&nbsp; &nbsp; 奥立扑酶α&nbsp; &nbsp; Olipudase alfa&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 20mg<br /> 17&nbsp; &nbsp; 非诺多泮&nbsp; &nbsp; Fenoldopam&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 10mg/ml<br /> 18 &nbsp; &nbsp; 培妥罗<br /> 凝血素α&nbsp; &nbsp; Turoctocog alfa pegol&nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 500IU<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 注射剂&nbsp; &nbsp; 1000IU<br /> 19&nbsp; &nbsp; 左甲状腺<br /> 素钠&nbsp; &nbsp; Levothyroxine Sodium&nbsp; &nbsp; 口服<br /> 溶液剂&nbsp; &nbsp; 5ml:0.15mg<br /> 20&nbsp; &nbsp; 高血糖素&nbsp; &nbsp; Glucagon&nbsp; &nbsp; 鼻用散剂&nbsp; &nbsp; 3mg<br /> 21&nbsp; &nbsp; 芬戈莫德&nbsp; &nbsp; Fingolimod&nbsp; &nbsp; 口腔<br /> 崩解片&nbsp; &nbsp; 0.25mg<br /> 22&nbsp; &nbsp; 米诺环素&nbsp; &nbsp; Minocycline&nbsp; &nbsp; 外用<br /> 泡沫剂&nbsp; &nbsp; 4%<br />  <br /> 23<br />  &nbsp; &nbsp;  <br /> 哌甲酯<br />  &nbsp; &nbsp;  <br /> Methylphenidate<br />  &nbsp; &nbsp; 缓释胶囊&nbsp; &nbsp; 5mg<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 缓释胶囊&nbsp; &nbsp; 10mg<br /> &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 缓释胶囊&nbsp; &nbsp; 60mg<br /> 24&nbsp; &nbsp; 格列本脲&nbsp; &nbsp; Glibenclamide&nbsp; &nbsp; 混悬剂&nbsp; &nbsp; 1ml:0.6mg<br /> 注：药品名称采用世界卫生组织非专利名称（WHO INN）。 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=458&qa_1=%E9%BC%93%E5%8A%B1%E7%A0%94%E5%8F%91%E7%94%B3%E6%8A%A5%E5%84%BF%E7%AB%A5%E8%8D%AF%E5%93%81%E6%B8%85%E5%8D%95%E7%9A%84%E9%80%9A%E7%9F%A5&show=1771#c1771 Wed, 11 Sep 2024 02:14:10 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=409&qa_1=%E6%8E%A2%E6%9E%90%E6%8E%A7%E5%88%B6%E5%84%BF%E7%AB%A5%E8%BF%91%E8%A7%86%E8%BF%9B%E5%B1%95%E7%9A%84%E8%8D%AF%E7%89%A9%EF%BC%9A%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81&show=1549#c1549 与口服给药相比，通过滴眼剂输送ω-3 PUFA可能为未来人类近视控制提供更好的选择。<a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8639353/" rel="nofollow">https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8639353/</a> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=409&qa_1=%E6%8E%A2%E6%9E%90%E6%8E%A7%E5%88%B6%E5%84%BF%E7%AB%A5%E8%BF%91%E8%A7%86%E8%BF%9B%E5%B1%95%E7%9A%84%E8%8D%AF%E7%89%A9%EF%BC%9A%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81&show=1549#c1549 Mon, 15 Jan 2024 00:48:09 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=588&qa_1=%E6%8C%87%E5%AF%BC%E5%8E%9F%E5%88%99-%E5%8F%82%E6%AF%94%E5%88%B6%E5%89%82-%E6%99%AE%E9%80%9A%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E5%9B%BA%E4%BD%93%E5%88%B6%E5%89%82%E5%8F%82%E6%AF%94%E5%88%B6%E5%89%82-%E9%80%89%E6%8B%A9%E5%92%8C%E7%A1%AE%E5%AE%9A%E6%8C%87%E5%AF%BC%E5%8E%9F%E5%88%99&show=1187#c1187 参比制剂原研地产化是指将参比制剂（reference drug）进行地产化（local production），即在特定地区或国家本土生产参比制剂的过程。<br /> <br /> <br /> 参比制剂是指作为药物研发和监管的基准，用于与后续开发的相似药物进行比较的标准药物。通常，参比制剂是最初获得批准并证明安全和有效的原研药物（即原创创新药物）。<br /> <br /> <br /> 地产化是指在特定地区或国家本土建立药物生产能力和产业链，实现本土生产药物的目标。地产化可以促进药物的可及性、可负担性和供应的稳定性，同时也有助于促进本地制药产业的发展。<br /> <br /> <br /> 参比制剂原研地产化的主要目的是降低药物的成本，并使其更加可供应和可负担。通过在本地生产参比制剂，可以减少对进口药物的依赖，降低药品价格，提供更多的治疗选择，满足患者的需求。<br /> <br /> <br /> 参比制剂原研地产化需要满足一系列的法规和质量标准，确保生产的药物具有一致的质量和疗效。通常需要进行技术转让、建立生产设施、培训本地人员等一系列步骤。<br /> <br /> <br /> 地产化的药物制造能力的建立需要投入大量的时间、资金和技术支持。但是，一旦成功地实施，参比制剂原研地产化可以为患者提供更多可负担和高质量的药物选择，并为本地制药产业的发展做出贡献。 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=588&qa_1=%E6%8C%87%E5%AF%BC%E5%8E%9F%E5%88%99-%E5%8F%82%E6%AF%94%E5%88%B6%E5%89%82-%E6%99%AE%E9%80%9A%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E5%9B%BA%E4%BD%93%E5%88%B6%E5%89%82%E5%8F%82%E6%AF%94%E5%88%B6%E5%89%82-%E9%80%89%E6%8B%A9%E5%92%8C%E7%A1%AE%E5%AE%9A%E6%8C%87%E5%AF%BC%E5%8E%9F%E5%88%99&show=1187#c1187 Thu, 08 Jun 2023 11:39:23 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=391&qa_1=%E4%BA%94%E7%A6%8F-%E4%B9%90%E6%89%98%E5%93%81-%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E7%82%B9%E7%9C%BC%E6%B6%B20-01%25&show=486#a486 扫码订购0.01%阿托品滴眼液 &nbsp;低浓度 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=391&qa_1=%E4%BA%94%E7%A6%8F-%E4%B9%90%E6%89%98%E5%93%81-%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E7%82%B9%E7%9C%BC%E6%B6%B20-01%25&show=486#a486 Fri, 23 Apr 2021 05:33:42 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=514&qa_1=%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%EF%BC%88%E4%B9%90%E6%89%98%E5%93%81%EF%BC%890-01%25%E4%B8%8D%E5%90%AB%E9%98%B2%E8%85%90%E5%89%82%EF%BC%8C%E5%8D%95%E5%89%82%E9%87%8F%E4%B8%80%E6%AC%A1%E7%94%A8%E4%B8%80%E6%94%AF&show=514#q514 硫酸阿托品滴眼液（乐托品）0.01%不含防腐剂，单剂量一次用 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=514&qa_1=%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%EF%BC%88%E4%B9%90%E6%89%98%E5%93%81%EF%BC%890-01%25%E4%B8%8D%E5%90%AB%E9%98%B2%E8%85%90%E5%89%82%EF%BC%8C%E5%8D%95%E5%89%82%E9%87%8F%E4%B8%80%E6%AC%A1%E7%94%A8%E4%B8%80%E6%94%AF&show=514#q514 Fri, 06 Mar 2020 06:20:29 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=489&qa_1=0-01%25%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2-%E7%9B%AE%E5%89%8D%E5%8F%AF%E6%8E%A7%E5%88%B6%E8%BF%91%E8%A7%86%E5%8F%91%E5%B1%95%E7%9A%84%E5%94%AF%E4%B8%80%E8%8D%AF%E7%89%A9&show=489#q489 <p>​​国家卫健委近日发布了最新的儿童青少年近视调查结果。调查显示，我国儿童青少年近视总体发病形势严峻，总体近视率为53.6% ，其中6岁儿童为14.5%，小学生为36%，初中生为71.6% 高中生为81%，近视防控任务艰巨。</p><p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;</p><p>近视已经成为社会的焦点问题，特别是青少年近视，甚至成为了国家高度重视的热门事件。近视眼不但对孩子的视力有影响，还会对眼睛造成严重伤害，如不及时治疗，不但会导致弱视，斜视而且度数会不断加深，最终成为高度近视。高度近视容易引进多种并发症，如视网膜脱离、玻璃体病变、黄斑病变、青光眼和白内障等，严重的甚至会导致失明。因此家长采用科学的预防与控制方法控制孩子近视已刻不容缓。</p><p>​</p><p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;目前对于近视防控有三个循证依据的有效措施。三个证实有效的措施分别为：每日2小时以上户外活动、配戴角膜塑形镜、0.01%阿托品滴眼液。</p><p>对尚未近视的孩子，每天2小时的户外活动能有效预防近视。而一旦变成真性近视，将无法逆转。</p><p>对于未成年人来说，矫正近视可以选择角膜塑形镜，但并不是人人都合适，由于这种角膜塑形镜对于每个人都必须量身定制，配戴的人必须要接受专业的检查。因此需到<a target="_blank" rel="nofollow" href="http://www.so.com/s?q=%E6%AD%A3%E8%A7%84%E5%8C%BB%E9%99%A2&amp;ie=utf-8&amp;src=internal_wenda_recommend_textn">正规医院</a>进行验配。需要提醒的是角膜塑形镜并不能治愈近视，只能延缓近视的加深。</p><p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; 由研究表明，在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区，使用0.01%硫酸阿托品滴眼液防控近视在临床上应用最长已近20年。新加坡国家眼科中心（SNEC）及新加坡眼科研究所（SERI）的ATOM系列试验证实0.01%硫酸阿托品滴眼液对于延缓儿童近视进展的有效率达到60%；阿托品能显著延缓近视进展，在亚洲孩子中比白人儿童作用更明显。这种作用和药物浓度差异关系不大。而有研究已经显示，0.01%阿托品滴眼液由于浓度低，散瞳作用不明显，一般也不至于引起近距离阅读困难，而近视防控作用同样有效且停药后反弹作用小，可达到长期近视防控的目的，因此被多数医生广泛接受用于近视防控。而且在临床研究中使用的最长时间达到5年，并未报到明显的副作用。</p><p></p><p></p><p>&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp;由于之前大陆阿托品滴眼液只有1%浓度，所以只能去新加坡购买或自行配置，但自行配置的滴眼液既没办法保证无菌，又没有办法保证含量的准确，患者使用后可能会导致眼部的感染等不确定的危害，因此不建议自行配制。现在台湾五福的乐托品滴眼液0.01%浓度的在澳门批准上市了。<img alt="" src="http://www.metu.cn/?qa=blob&amp;qa_blobid=11477072631623128990" style="height:800px; width:450px"></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=489&qa_1=0-01%25%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2-%E7%9B%AE%E5%89%8D%E5%8F%AF%E6%8E%A7%E5%88%B6%E8%BF%91%E8%A7%86%E5%8F%91%E5%B1%95%E7%9A%84%E5%94%AF%E4%B8%80%E8%8D%AF%E7%89%A9&show=489#q489 Fri, 06 Mar 2020 06:18:54 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=469&qa_1=%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%E4%B8%8D%E4%BB%85%E6%8E%A7%E5%88%B6%E8%BF%91%E8%A7%86%EF%BC%8C%E7%94%A8%E4%BA%8E%E8%A7%86%E7%96%B2%E5%8A%B3%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E5%BF%AB%E9%80%9F%E6%98%BE%E6%95%88&show=469#q469 <p>阿托品滴眼液不仅控制近视，用于视疲劳可以快速显效<img alt="" src="http://www.metu.cn/?qa=blob&amp;qa_blobid=6051459090092784287" style="height:800px; width:450px"></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=469&qa_1=%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%E4%B8%8D%E4%BB%85%E6%8E%A7%E5%88%B6%E8%BF%91%E8%A7%86%EF%BC%8C%E7%94%A8%E4%BA%8E%E8%A7%86%E7%96%B2%E5%8A%B3%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E5%BF%AB%E9%80%9F%E6%98%BE%E6%95%88&show=469#q469 Fri, 06 Mar 2020 06:17:12 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=561&qa_1=0-01%25%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2-%E4%B9%90%E6%89%98%E5%93%81%EF%BC%89%E5%9C%A8%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%84%BF%E7%AB%A5%E8%BF%91%E8%A7%86%E6%8E%A7%E5%88%B6%E4%B8%AD%E7%9A%84%E5%BA%94%E7%94%A8 <p style="text-align:justify"><span style="color:#111111; font-family:Roboto,Arial,sans-serif; font-size:14px; text-align:left">Introduction Topical atropine eye drops at low concentrations have been shown to slow myopia progression in East Asian studies. This study explored the effect of atropine 0.01% eye drops on controlling myopia progression in a multiethnic cohort of children in the USA. Methods A multicenter retrospective case–control study (n = 198) quantified the effect of adding nightly atropine 0.01% eye drops to treatment as usual on the progression of childhood (ages 6–15 years) myopia. Cases included all children treated with atropine for at least 1 year. Controls were matched to cases on both age (± 6 months) and baseline spherical equivalent refraction (SER) (± 0.50 diopters, D) at treatment initiation. The primary endpoint was the average SER myopia progression after 1, 1.5, and 2 years of therapy. A secondary outcome was the percentage of subjects with a clinically significant worsening of myopia, defined as a greater than − 0.75 D SER increase in myopia. Results The average baseline SERs for the atropine (n = 100) and control (n = 98) groups were similar (− 3.1 ± 1.9 D and − 2.8 ± 1.6 D, respectively) (p = 0.23). The average SER increase from baseline was significantly less for the atropine group than the control group at year 1 (− 0.2 ± 0.8 D compared with − 0.6 ± 0.4 D, p &lt; 0.001) and at year 2 (− 0.3 ± 1.1 D compared with − 1.2 ± 0.7 D, p &lt; 0.001). Secondary analysis at year 2 revealed that 80% of the control group vs. 37% of the atropine group experienced clinically significant worsening myopia of at least − 0.75 D (p &lt; 0.001). There were no major safety issues reported in either group. Conclusion Similar to results reported in Asia, atropine 0.01% eye drops significantly reduced myopia progression in a cohort of US children over 2 years of treatment. Funding Nevakar, Inc. Plain Language Summary Plain language summary available for this article.</span></p><p style="text-align:justify">美国眼科学会（AAO）的研究表明，大多数高加索儿童原发性近视的平均进展速度为0.5D/年。对于越来越多的高度近视儿童来说，严重且不可逆转的视力丧失风险也随着时间增加，包括视网膜脱离、视网膜下新生血管形成、早期和重度白内障以及青光眼。</p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify">近视患病率和严重程度的迅速增加正在成为一个世界性的公共卫生问题。在美国，估计有42%的人口近视，三分之一以上的儿童成年后会近视，且这个比例正在以惊人的速度增长。日前，一项0.01%阿托品滴眼液在美国三个地区的多民族样本儿童近视控制中的应用研究于Ophthalmol Ther发表。<strong>研究方法</strong></p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify">该研究为一项多中心回顾性病例对照研究，共纳入198名6-15岁的近视儿童，且至少一只眼睛的基线等效球面量为-0.25D至-8.0D，散光≤-2.0D，眼睛治疗至少持续12个月。分为阿托品组100人和对照组98人，其中阿托品组采用0.01%阿托品滴眼液治疗，每日就寝时间给两眼各滴一次，对照组为正常治疗至少1年。医生收集基线、第1年、第1.5年、第2年的等效球面量值，评价0.01%阿托品控制近视效果。<img alt="" src="http://www.metu.cn/?qa=blob&amp;qa_blobid=11058542757193887153" style="height:337px; width:600px"></p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify"><strong>研究结果</strong></p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify">等效球面量/年的屈光变化被全球公认为近视进展的临床相关标志。阿托品组与对照组在基线的平均等效球面量无显著差异，且两组眼科病史大致相当。<strong>与常规护理相比，阿托品治疗的患者在治疗1年、1.5年和2年后，等效球面量的平均近视进展比基线显著降低，0.01%阿托品和常规护理在1年和2年后的平均差异分别为0.4 D和0.9 D。</strong>大多数使用阿托品的患者得到了显著的治疗效果，仅37%的患者在2年后进展超过0.75D，相比之下，对照组有80%的儿童在2年内经历了大于0.75D的进展<strong>研究结论</strong></p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify">东亚研究表明，低浓度的阿托品滴眼液可减缓近视进展，该项研究结果与在亚洲人群中进行的研究结果一致，0.01%阿托品滴眼液在接受治疗超过2年的美国儿童中显著减缓近视进展。且该项研究中的大多数儿童来自美国的阳光地带，这表明在紫外线照射量较高的地区，近视可能仍然受益于低浓度阿托品。虽然浓度高于0.01%的阿托品也显示出减缓近视进展，但是使用更高剂量的阿托品可能受到副作用的限制，例如与视力相关的眩光、畏光和视力模糊。</p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify">综上所述，0.01%阿托品是一种耐受性良好且有效的近视干预措施，可减缓儿童近视的发展，目前美国正在进行四项大型多中心前瞻性试验来证实这些观察结果。</p><p style="text-align:justify"></p><p style="text-align:justify">参考文献：</p><p style="text-align:justify">1.&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; Larkin GL,et al. Atropine 0.01% Eye Drops forMyopia Control in American Children: A Multiethnic Sample Across Three USSites. Ophthalmol Ther. 2019 Oct 10.​​​​</p><p style="text-align:justify">来源：<a rel="nofollow" href="https://www.researchgate.net/publication/336409113_Atropine_001_Eye_Drops_for_Myopia_Control_in_American_Children_A_Multiethnic_Sample_Across_Three_US_Sites">https://www.researchgate.net/publication/336409113_Atropine_001_Eye_Drops_for_Myopia_Control_in_American_Children_A_Multiethnic_Sample_Across_Three_US_Sites</a></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=561&qa_1=0-01%25%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2-%E4%B9%90%E6%89%98%E5%93%81%EF%BC%89%E5%9C%A8%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%84%BF%E7%AB%A5%E8%BF%91%E8%A7%86%E6%8E%A7%E5%88%B6%E4%B8%AD%E7%9A%84%E5%BA%94%E7%94%A8 Fri, 31 Jan 2020 02:21:29 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=454&qa_1=%E7%94%A8%E4%BA%8E%E6%B2%BB%E7%96%97%E8%BF%91%E8%A7%86%E7%9A%84%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E7%9C%BC%E8%8D%AF%E6%B0%B4%E6%AD%A3%E7%A1%AE%E6%BB%B4%E6%B3%95&show=551#a551 <p><a rel="nofollow" href="http://latropine.com/index/index/ljty.html">http://latropine.com/index/index/ljty.html</a></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=454&qa_1=%E7%94%A8%E4%BA%8E%E6%B2%BB%E7%96%97%E8%BF%91%E8%A7%86%E7%9A%84%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E7%9C%BC%E8%8D%AF%E6%B0%B4%E6%AD%A3%E7%A1%AE%E6%BB%B4%E6%B3%95&show=551#a551 Mon, 27 Jan 2020 06:20:10 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=420&qa_1=%E9%BA%A6%E8%BF%AA%E6%A3%AE%E4%BA%9A%E5%A6%A5%E6%98%8E%E7%9C%BC%E8%8D%AF%E6%B0%B40-01%25-atropine-%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6-%E5%90%AB%E7%A1%BC%E9%85%B8%E5%90%97%EF%BC%9F&show=550#a550 <p><a rel="nofollow" href="http://latropine.com/index/index/ljty.html">http://latropine.com/index/index/ljty.html</a></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=420&qa_1=%E9%BA%A6%E8%BF%AA%E6%A3%AE%E4%BA%9A%E5%A6%A5%E6%98%8E%E7%9C%BC%E8%8D%AF%E6%B0%B40-01%25-atropine-%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6-%E5%90%AB%E7%A1%BC%E9%85%B8%E5%90%97%EF%BC%9F&show=550#a550 Mon, 27 Jan 2020 06:19:52 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=428&qa_1=atropine-eye-drops-0-01%25&show=549#a549 <p><a rel="nofollow" href="http://latropine.com/index/index/ljty.html">http://latropine.com/index/index/ljty.html</a></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=428&qa_1=atropine-eye-drops-0-01%25&show=549#a549 Mon, 27 Jan 2020 06:19:33 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=455&qa_1=%E5%B1%88%E5%85%89%E4%B8%8D%E6%AD%A3%E5%84%BF%E7%AB%A5%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%95%A3%E7%9E%B3%E5%89%8D%E5%90%8E%E7%9C%BC%E5%8E%8B%E5%80%BC%E7%9A%84%E8%A7%82%E5%AF%9F <p style="margin: 0px auto; padding: 0px 0px 16px; font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;; line-height: 32px; color: rgb(35, 35, 35); word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">　近期，中国中医科学院眼科医院研究人员发表论文，旨在研究阿托品滴眼液对<span style="color:blue">屈光不正</span><a rel="nofollow" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search?msg_key=%E5%84%BF%E7%AB%A5" style="color: rgb(97, 97, 97); text-decoration-line: none;"><span style="color:blue">儿童</span></a><a rel="nofollow" href="http://www.cmt.com.cn/Index/search?msg_key=%E7%9C%BC%E5%8E%8B" style="color: rgb(97, 97, 97); text-decoration-line: none;"><span style="color:blue">眼压</span></a>值的影响。研究指出，阿托品滴眼液对<span style="color:blue">远视</span>眼儿童眼压值有升高影响，对<span style="color:blue">近视</span>眼儿童眼压值无影响。该文发表在2014年第05期《中国中医眼科杂志》上。</p><p style="margin: 0px auto; padding: 0px 0px 16px; font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;; line-height: 32px; color: rgb(35, 35, 35); word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">　　观察2013年7月～2014年2月就诊于中国中医科学院眼科医院患者95人（179只眼），年龄4～12岁，使用阿托品滴眼液前、后的眼压值的情况及与屈光度的关系。</p><p style="margin: 0px auto; padding: 0px 0px 16px; font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;; line-height: 32px; color: rgb(35, 35, 35); word-break: break-all; overflow-wrap: break-word;">　　（1）远视眼使用阿托品滴眼液后眼压值（15.457±3.546）mmHg高于用药前的（13.685±2.911）mmHg，差异有统计学意义（P&lt;0.01）；（2）近视眼使用阿托品滴眼液前或后其眼压值无变化（P&gt;0.05）；（3）近视眼散瞳前和散瞳后眼压值均高于远视眼散瞳前和散瞳后眼压值（P&lt;0.05）；（4）远视眼和近视眼左、右眼散瞳前或散瞳后眼压值无变化（P&gt;0.05）。</p><p style="margin: 0px auto; padding: 0px 0px 16px; font-family: &quot;Microsoft YaHei&quot;; line-height: 32px; color: rgb(35, 35, 35); word-break: break-all; overflow-wrap: break-word; text-align: left;">　　 相关链接：<a rel="nofollow" href="http://med.wanfangdata.com.cn/Journal/zgzyykzz.aspx" style="color: rgb(97, 97, 97); text-decoration-line: none;">http://med.wanfangdata.com.cn/Journal/zgzyykzz.aspx</a></p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=455&qa_1=%E5%B1%88%E5%85%89%E4%B8%8D%E6%AD%A3%E5%84%BF%E7%AB%A5%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%95%A3%E7%9E%B3%E5%89%8D%E5%90%8E%E7%9C%BC%E5%8E%8B%E5%80%BC%E7%9A%84%E8%A7%82%E5%AF%9F Sat, 09 Nov 2019 07:07:09 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=426&qa_1=%E6%96%B0%E5%8A%A0%E5%9D%A1%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%9C%BC%E7%A7%91%E5%8C%BB%E9%99%A2%E5%86%85%E5%88%B6%E5%89%82-%E7%BE%8E%E6%AC%A7%E5%93%81%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2-%E6%98%AF5ml%E4%B8%80%E7%93%B6&show=450#c450 重要的信息。请仔细阅读<br /> <br /> MyopineTM<br /> <br /> 硫酸阿托品0.01% w/v<br /> <br /> 眼药水<br /> <br /> 成份<br /> <br /> 有效成分:硫酸阿托品0.01% w/v<br /> <br /> 防腐剂:苯扎氯铵0.01% w/v<br /> <br /> 适应症<br /> <br /> 控制近视的进展。<br /> <br /> 剂量和管理<br /> <br /> 每晚一次局部滴入眼睛<br /> <br /> 禁忌症<br /> <br /> 患有青光眼或有青光眼倾向，对颠茄生物碱过敏者。<br /> <br /> 警告和预防措施<br /> <br /> 仅供外用。过量使用可能引起全身性阿托品中毒症状。<br /> <br /> 副作用<br /> <br /> 可能与灌注时的刺痛感有关<br /> <br /> 可能会引起过敏(痒、刺激、发红)、近视眼模糊和眩光<br /> <br /> 症状和治疗过量<br /> <br /> 过度使用颠茄生物碱或对颠茄生物碱高度敏感可能导致阿托品中毒症状(心悸、皮肤干热、头晕、颤抖、步态不稳和意识水平改变)。如果你的孩子出现这些症状，你应该去看医生<br /> <br /> 储存条件<br /> <br /> 储存在 30℃以下<br /> <br /> 保质期<br /> <br /> 包装上标明了有效期<br /> <br /> 产品描述<br /> <br /> 透明无色的无菌溶液。<br /> <br /> 可在5ml塑料滴管。<br /> <br /> 请置于儿童接触不到的地方<br /> <br /> 如需进一步信息，请咨询您的药剂师或医生。<br /> <br /> 制造商:xep - soul帕丁森(马来西亚)Sdn Bhd<br /> <br /> 1-5成工业区。75250马六甲，马来西亚。<br /> <br /> :<br /> <br /> 新加坡国家眼科中心<br /> <br /> 新加坡第三医院大道11号，邮编168751<br /> <br /> 11 Third Hospital Avenue,Singapore 168751 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=426&qa_1=%E6%96%B0%E5%8A%A0%E5%9D%A1%E5%9B%BD%E7%AB%8B%E7%9C%BC%E7%A7%91%E5%8C%BB%E9%99%A2%E5%86%85%E5%88%B6%E5%89%82-%E7%BE%8E%E6%AC%A7%E5%93%81%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2-%E6%98%AF5ml%E4%B8%80%E7%93%B6&show=450#c450 Thu, 07 Nov 2019 13:37:57 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=422&qa_1=%E7%BE%8E%E6%AC%A7%E5%93%81%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6%EF%BC%8C-%E8%BE%85%E6%96%99%E4%B8%8D%E6%96%99%EF%BC%8C%E4%B8%8D%E6%B8%85%E6%A5%9A&show=430#c430  沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督 <br /> 管理局（以下简称“国家药监局”）下发的《审批意见通知件》。批件主要内容 <br /> 如下： <br /> <br />     受理号：CYHS1800222国 <br />     批件号：2019L00286 <br />     药品名称：硫酸阿托品滴眼液 <br />     剂型：眼用制剂 <br />     申请事项：国产药品注册 <br />     规格：0.4ml:0.04mg <br />     注册分类：化学药品 <br />     审批意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 <br /> 不符合药品注册的有关要求，不批准本次注册申请。理由如下：本品参照台湾上 <br /> 市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，但经过参比制剂遴选专家会议讨论认 <br /> 为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不 <br /> 充分，故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列 <br /> 为参比制剂。根据第一百五十四条第（四）项的规定，不予批准。 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=422&qa_1=%E7%BE%8E%E6%AC%A7%E5%93%81%E7%A1%AB%E9%85%B8%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%E8%AF%B4%E6%98%8E%E4%B9%A6%EF%BC%8C-%E8%BE%85%E6%96%99%E4%B8%8D%E6%96%99%EF%BC%8C%E4%B8%8D%E6%B8%85%E6%A5%9A&show=430#c430 Tue, 22 Oct 2019 02:02:49 +0000 http://www.metu.cn/index.php?qa=406&qa_1=%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%E7%9C%9F%E7%9A%84%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E6%8E%A7%E5%88%B6%E8%BF%91%E8%A7%86%E5%90%97%EF%BC%9F <p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">近视是最常见的眼部疾病，尤其东亚人群中发病率极高，而且发病率呈上升趋势。在中国，大学生中近视的发病率高达94.9%。预测到2050年，世界上大约一半的人口会患有近视，而且至少10%的人口为高度近视。在这种情势下，近视的防控显得十分重要。低浓度阿托品是一种新兴的治疗近视进展的药物，但其疗效和最佳浓度仍不确定。香港的眼科学者对此新药进行相关的研究，评估了不同浓度阿托品滴眼液在近视防控中的疗效和安全性，给了我们答案。</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">此项研究是一项为期一年的随机、安慰剂对照、双盲试验；比较了浓度分别为0.05%、0.025%和0.01%的阿托品滴眼液控制近视的效果。研究招募了438名4~12岁的近视儿童，近视屈光度≥-1.0D，且<a target="_blank" rel="nofollow" href="https://www.jianke.com/ykpd/865885.html" name="InnerLinkKeyWord" style="padding: 0px; margin: 0px; text-decoration-line: none;" id="InnerLinkKeyWord">散光</a>≤2.5D。受试者以1:1:1:1的比例随机分配，分别接受0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液或安慰剂滴眼液，每晚一次，持续一年。入选受试者的基线数据如下表：</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">一年后，0.05%、0.025%、0.01%阿托品滴眼液和安慰剂组的平均屈光改变为-0.27&amp;plu<a target="_blank" rel="nofollow" href="https://www.jianke.com/man/955484.html" name="InnerLinkKeyWord" style="padding: 0px; margin: 0px; text-decoration-line: none;">sm</a>n;0.61D、-0.46±0.45D、-0.59±0.61D和-0.81±0.53D(P&lt;0.001)；眼轴长度改变为0.20±0.25mm、0.29±0.20mm、0.36±0.29mm和0.41±0.22mm(P&lt;0.001)。调节力分别下降了1.98±2.82D、1.61±2.61D、0.26±3.04D和0.32±2.91D(P&lt;0.001)。瞳孔直径在明视与间视情况下分别增加了1.03±1.02mm和0.58±0.63mm、0.76±0.90mm和0.43±0.61mm、0.49±0.80mm、0.23±0.46mm、0.13±1.07mm和0.02±0.55mm(P&lt;0.001)。最佳矫正近视和视觉质量在各组都没有受到影响。部分结果数据图表分别见下图：</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">根据以上数据我们可以看出：0.05%、0.025%和0.01%阿托品滴眼液相对于安慰剂滴眼液均可减缓近视的进展，而且效果呈现浓度依赖性。0.05%的阿托品滴眼液效果最好。所有浓度滴眼液均耐受性良好，无不良反应，不影响视觉质量和生活质量。虽然阿托品滴眼液控制近视的机制目前仍不明确，但本研究确实证实了其有效性，对我们临床工作具有很重要的指导意义，希望将来有更多的研究能够规范此药的临床应用并阐明作用机制。</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;"><strong style="margin:0px; padding:0px">点评</strong></p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">随着电子产品、数码产品等学习工具的普及，及社会竞争压力的增大，我国近视眼患病率呈逐年上升趋势，且逐渐低龄化。高度近视带来的巩膜葡萄肿、脉络膜新生血管、视网膜脱离等并发症，已成为不容忽视的视力杀手。家长们也通过各种渠道了解有关控制近视发展的方法。能否使用低浓度阿托品来控制青少年近视的进展，是家长们经常问到的问题。</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">阿托品是一种非选择性的胆碱能M型受体（毒蕈碱受体）拮抗剂，在临床上多用于解除调节痉挛和散瞳等，具体控制近视的作用机制尚不明确。目前认为阿托品并非通过放松调节的机制控制近视的，而是通过直接作用于视网膜和巩膜，且由M1和M4受体介导，通过作用于M1和M4受体来实现。</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">新加坡国立眼科中心在这方面做了很多研究，其中最著名的是《阿托品控制近视的5年临床研究》（Five-YearClinicalTrialonAtropinefortheTreatmentofMyopia，简称ATOM）。目前做了2期的研究（分别为ATOM1和ATOM2）已经证实了低浓度阿托品的近视控制作用。</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">LAMP研究首次加入了对照组，发现不同浓度的阿托品较对照组均可有效的延缓近视的发展。研究者也发现了和ATOM相似的结果，即较高浓度的阿托品延缓近视作用更强。研究还在继续，下一步需要观察的内容是：是否像ATOM所观察到的那样，低浓度阿托品的反弹现象比高浓度阿托品更弱。我们期待此研究的后期结果，以确定哪种浓度阿托品的长期疗效更佳。</p><p style="padding: 0px; margin: 0px 0px 14px; color: rgb(60, 60, 60); font-family: NSimSun;">总之，随着低浓度阿托品延缓近视发展的研究的逐渐完善，使得我们离安全控制近视进展、高度近视以及病理性近视更近一步。希望有一天，滴滴眼药水就能控制近视的发展成为现实。</p> 参比数据 http://www.metu.cn/index.php?qa=406&qa_1=%E9%98%BF%E6%89%98%E5%93%81%E6%BB%B4%E7%9C%BC%E6%B6%B2%E7%9C%9F%E7%9A%84%E5%8F%AF%E4%BB%A5%E6%8E%A7%E5%88%B6%E8%BF%91%E8%A7%86%E5%90%97%EF%BC%9F Thu, 10 Oct 2019 09:26:39 +0000